进洁净区批记录、SOP等文件用订书钉装订问题

wildpant · 发表于 2016-4-18 10:41:31

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Pills, medications, prescribed drugs, food, drinks, chewing gum candy, cigarettes, cigars, other smoking devices, chewing tobacco, pens with caps, staples, thumb tacks, push pins and paperclips and reading materials shall be excluded from production areas 生产区域不能带入药丸，药物，处方药，食品，饮料，口香糖，香烟，雪茄或其他吸烟设备，咀嚼烟草和带笔帽的笔，订书钉，图钉，回形针，阅读材料。

*Observed hard copy of production SOP is stapled in chemical reaction area and pens with caps are also used there. Documented requirements were not available. 发现车间的一般生产区域SOP 的复印件用订书钉装订，并有带笔帽的笔。没有相关的文件规定。

日前客户检查时认为订书钉有异物风险，如何整改？

蓝雨~ · 发表于 2016-4-18 10:54:25

这个。。这个感觉好较真啊

红茶. · 发表于 2016-4-18 10:57:10

打孔，装订成册。

ailo · 发表于 2016-4-18 10:57:36

我们全是抽杆夹，生产完毕记录由副主任统一整理装订

心里有数 · 发表于 2016-4-18 11:13:22

本帖最后由心里有数于 2016-4-18 11:16 编辑

SOP塑封，既防止产生污染，也防止文件损坏
生产记录，拉杆夹

283612040 · 发表于 2016-4-18 11:30:37

用文件夹也可以，或者文件袋

康缘药业 · 发表于 2016-4-18 11:43:03

果断塑封啊，谁敢用钉子？

蓝雨~ · 发表于 2016-4-18 11:57:49

康缘药业发表于 2016-4-18 11:43
果断塑封啊，谁敢用钉子？

塑封后好几页我们也是用钉子钉起来的

栗子7 · 发表于 2016-4-18 12:10:57

批记录就是散页进去，长期放洁净区的文件塑封

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-18 14:26:02

文件塑封，使用文件袋放置于现场。批记录散页（使用文件袋）传递进去。笔使用类似银行柜台固定的形式存放于现场。

zhenaihua · 发表于 2016-4-18 14:32:49

做什么剂型，什么洁净级别，怎么严格？

北重楼 · 发表于 2016-4-19 09:56:55

我们文件都是塑封挂在现场，记录是用拉杆夹的，批记录收集完了在车间办公室才装订成册

wildpant · 发表于 2016-4-19 10:40:58

感谢各位解答，正在整改。

小金库 · 发表于 2022-7-24 20:41:11

学习学习

[内外部检查] 进洁净区批记录、SOP等文件用订书钉装订问题

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