空调系统再验证中悬浮粒子、沉降菌、浮游菌的检测状态？

释迦摩尼 · 发表于 2016-4-17 11:19:27

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空调系统再验证中D级区的：悬浮粒子、沉降菌、浮游菌的检测状态？
静态
也就是说在不生产的情况下进行了哦？我们连续生产的话怎么办？是不是就是在下班时间做检测啊？

可亲可爱 · 发表于 2016-4-17 11:35:52

一般尘埃粒子数静态，微生物动态。不过如果你们动态都能检测合格就更好。

舒墨 · 发表于 2016-4-17 12:25:13

我们想动态还动态不了

云来云去 · 发表于 2016-4-17 12:35:53

沙发正确。

rfk7087 · 发表于 2016-4-17 18:26:49

一般尘埃粒子数静态，微生物动态。不过如果你们动态都能检测合格就更好,但是动态尘埃粒子数想合格比较难

冷血无情 · 发表于 2016-4-18 08:23:08

可亲可爱发表于 2016-4-17 11:35
一般尘埃粒子数静态，微生物动态。不过如果你们动态都能检测合格就更好。

但是，D级区的悬浮粒子动态是没有要求的，虽然不合格更好，但是一旦不合格就不能说明不好，所以，悬浮还是等着停产（停班）的时候吧

可亲可爱 · 发表于 2016-4-18 08:27:58

冷血无情发表于 2016-4-18 08:23
但是，D级区的悬浮粒子动态是没有要求的，虽然不合格更好，但是一旦不合格就不能说明不好，所以，悬浮还 ...

这是设计要求问题，一般要想动态能合格，静态要比动态要高一个级别，这样才能达到。

摇曳的紫花地丁 · 发表于 2016-4-18 08:30:14

D级区没有动态要求，不过如果动态都能合格的话，当然会更好一些。悬浮粒子做静态，建议做一个动态的对比值，可以不体现在报告中，自行了解。

冷血无情 · 发表于 2016-4-18 08:31:27

可亲可爱发表于 2016-4-18 08:27
这是设计要求问题，一般要想动态能合格，静态要比动态要高一个级别，这样才能达到。

原则上是这样的，但是实际嘛，理论与实践~还是农村包围山沟沟吧

djl · 发表于 2016-4-18 08:40:27

是一直有要求静态和动态吗？我们之前都不测动态，现在才知道还要动态，一个环境监测都需要专门弄两个人的

俊落羽 · 发表于 2016-4-24 09:40:55

静态：
中国GMP附录一无菌药品定义：指所有生产设备均已安装就绪，但没有生产活动且无操作人员在场的状态。
欧盟GMP附录一无菌药品定义：指安装已经完成并已运行，但没有操作人员在场的状态。
我们是按照欧盟GMP附录一定义的静态进行日常监测的。

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