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[行业反思] 【原创】数据完整性改进中的缓与急

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发表于 2016-4-14 19:16:25 | 显示全部楼层
话不糙理也不糙。
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药徒
发表于 2016-4-15 13:29:51 | 显示全部楼层
有企业是故意不让它完整,不完整是问题,完整了就是更大的问题,所以两害相权取其轻,不过最终还是得死
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发表于 2016-4-15 13:44:09 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-4-15 14:25:49 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-4-12 23:55
解决数据完整性问题需要将控制措施前移,非常赞同你的1、2、3、4观点

控制过程才是关键!
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药徒
发表于 2016-4-15 14:26:33 | 显示全部楼层
意林枫 发表于 2016-4-12 23:55
解决数据完整性问题需要将控制措施前移,非常赞同你的1、2、3、4观点

控制过程才是关键!
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发表于 2016-4-16 18:18:54 | 显示全部楼层
查数据完整性是逮到国内的要害,明明生产的锅最后都让QC背了
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药仙
发表于 2016-4-17 20:25:31 | 显示全部楼层
干活拿钱,某些活儿爷儿不干,也不准你干,你干我就能查出来,然后让你滚蛋。
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药徒
发表于 2016-4-18 13:43:37 | 显示全部楼层
“急要急在前移的控制措施落实实施,把问题控制在QC之外”---分析透彻,好文章!
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发表于 2016-4-18 13:53:49 | 显示全部楼层
记得有个培训老师说过这么一句话:你的物料供应商是经过现场审计质量过关的,制剂生产工艺是经过验证而且是保持验证状态的,检验方法是经过确认或验证的,QC在做液相的时候怎么可能还会出现试针这样的问题,怎么还会出现删除数据的情况?
确实只是QC在背黑锅而已
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药徒
发表于 2016-4-18 15:28:34 | 显示全部楼层
珠海亿邦的情况就是最好的例子。
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发表于 2016-4-18 15:34:16 | 显示全部楼层
人在江湖身不由已,希望通过数据完整性真正能够各方面都规范
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发表于 2016-4-18 22:43:59 | 显示全部楼层
有的是不敢完整啊
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药徒
发表于 2016-4-19 11:14:44 | 显示全部楼层
同意后两条,我觉关键还是人的问题,人的思想理念端正了,才重视质量和风险
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药徒
发表于 2016-4-19 11:54:21 | 显示全部楼层
精辟!数据完整性关键在人的认识,尤其是关键人员的认识!
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发表于 2016-4-19 20:40:41 | 显示全部楼层
谢谢分享啊
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发表于 2019-3-10 17:30:04 | 显示全部楼层
感谢分享,学习了
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