关于法定处方中炼蜜的规定

tuqijun

众所周知，在生产中使用蜂蜜进行炼蜜通常有老中嫩之分，而当处方中只规定了炼蜜而没有规定采用何种炼蜜时，我们应当如何来选择呢。
1、成本：不同的炼蜜的水分决定了投入蜂蜜的量，老板肯定舍不得让你投入大量的原料成本，应当作为考察因此之一吧。
2、质量：投入的量决定了产品的某些指标，比如可能对液体制剂的密度产生影响，至于怎么炼，看好指标。
3、安全：从蜂蜜的药用性质来说，只要在规定范围内，相对来说还是很安全的。
当然，这个只是偶尔想到的一个问题，也是我现在在做的一个产品刚好碰到的一个问题，我采用了以上思路来完成产品设计，至于正确与否，期待各位的指教！




PS：好像发错版块了  怎么改呢 能帮忙移到生产版块么

zysx01234

我的神啊，你是饮片厂的吧。
饮片炮制用炼蜜一般为嫩蜜，需要将原蜜加水煮开，捞去死蜂级杂质，过滤，再继续炼到一定的程度。
不懂不可怕，只怕是装B

tuqijun

zysx01234 发表于 2016-3-29 21:55
我的神啊，你是饮片厂的吧。
饮片炮制用炼蜜一般为嫩蜜，需要将原蜜加水煮开，捞去死蜂级杂质，过滤，再继 ...

不是。。。是制剂厂。。。。主要是看看在制剂这块对于炼蜜的规定是如何的

zysx01234

tuqijun 发表于 2016-3-29 22:12
不是。。。是制剂厂。。。。主要是看看在制剂这块对于炼蜜的规定是如何的

反正饮片炮制要求用嫩的

tuqijun

zysx01234 发表于 2016-3-29 22:32
反正饮片炮制要求用嫩的

这个学习了，就是不知道有制剂相关的药友介绍下么

stgz001

我们公司反正是按照中蜜（也称炼蜜）走的，不过好多品种需要老蜜

77月亮

应按照处方中纤维性、粘性药材的比例选择合适的炼蜜

摇曳的紫花地丁

如果工艺设计也只是写过炼蜜，那生产到底怎么操作呢？“QBD”只是放在嘴上的吗？而且新的工艺都需要通过中试后才能扩大到生产的啊？没有调查就没有发言权，不试验直接出工艺生产怎么操作？难道工艺员同志想你们公司也学我们一样，直接把工艺员丢到现场自己开设备搞生产，自己的工艺看你执行以下，是不是好操作，我看你工艺做不做改进。

tuqijun

stgz001 发表于 2016-3-30 08:27
我们公司反正是按照中蜜（也称炼蜜）走的，不过好多品种需要老蜜

那你们老板得好好打赏你们呀

tuqijun

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 08:49
如果工艺设计也只是写过炼蜜，那生产到底怎么操作呢？“QBD”只是放在嘴上的吗？而且新的工艺都需要通过中 ...

其实在注册工艺的时候已经制订了蜂蜜的投入量，只是我昨天在验证时忽然就想到这个问题了，以前做注册的同志我个人认为随意性太大，都是凭感觉做的，没从生产质量和成本上进行认真考虑~

tuqijun

77月亮 发表于 2016-3-30 08:49
应按照处方中纤维性、粘性药材的比例选择合适的炼蜜

本产品没经过醇沉，作为一个中药口服液来说，还真没有研究过不同炼蜜对产品性状的影响。

77月亮

tuqijun 发表于 2016-3-30 09:05
本产品没经过醇沉，作为一个中药口服液来说，还真没有研究过不同炼蜜对产品性状的影响。

我是指固体制剂，液体话无非就是口感，往深了说，可能影响澄清度

皇后

zysx01234 发表于 2016-3-29 21:55
我的神啊，你是饮片厂的吧。
饮片炮制用炼蜜一般为嫩蜜，需要将原蜜加水煮开，捞去死蜂级杂质，过滤，再继 ...

大蜜丸

zysx01234

stgz001 发表于 2016-3-30 08:27
我们公司反正是按照中蜜（也称炼蜜）走的，不过好多品种需要老蜜

老蜜就把炼蜜温度升高，多煮几次

stgz001

摇曳的紫花地丁 发表于 2016-3-30 08:49
如果工艺设计也只是写过炼蜜，那生产到底怎么操作呢？“QBD”只是放在嘴上的吗？而且新的工艺都需要通过中 ...

这话我不赞同，工艺员想改变工艺其实需要好多条件许可才能改的，不是我想怎么改就怎么改的，这些条件哪个拿出来都会要命的兄弟，比如申报工艺，药品标准，再注册工艺等

摇曳的紫花地丁

stgz001 发表于 2016-3-30 15:35
这话我不赞同，工艺员想改变工艺其实需要好多条件许可才能改的，不是我想怎么改就怎么改的，这些条件哪个 ...

其实，我知道要改变一个注册工艺非常的难。只是想提醒一下“QBD”这个原则，研发和设计生产工艺时，一定要考虑现场实际，脱离生产实际的研发那是为难自己。（目前因为我们的行业特殊，还没有要求所有产品的工艺必须注册，所以我们的产品工艺还是可以稍作更改的，只要做好相应的工艺验证，确保产品质量就行）

小药工

路过围观，学习一下

lucky0625

作为一个搞工艺的，为什么会有节省成本的思想了，一个产品主要的目的是为了产品保证产品质量而考虑，当没有规定炼蜜到什么程度的情况下，首先要考虑的是如何可以保证你的产品质量，含蜂蜜的产品除了口服液以外，还有丸剂使用，这就要根据产品实际情况而确定使用什么程度的炼蜜，如果产品需要用老蜜制丸，而你为了迎合领导降低成本采用嫩蜜，那试问你可以生产出质量合格的产品吗，如果不能合格，那才是更大的浪费成本。即便是口服液的产品，如果蜂蜜的密度不符合要求，同样也会影响产品的质量。所以，一切首先要考虑产品质量，其次在考虑经济指标。
看到你的思路个人认为你的思路顺序存在点问题，首先要一质量第一，其次是用药安全，最后要考虑的因素是企业的经济指标成本问题。
老板是外行，可外行需要技术人员做的就是在保证自己的产品不出问题的情况下去降低自己的成本多盈利，而不是一味降低成本而不顾产品质量。

jsw

lucky0625 发表于 2018-8-6 15:06
作为一个搞工艺的，为什么会有节省成本的思想了，一个产品主要的目的是为了产品保证产品质量而考虑，当没有 ...

这个回复太合时宜了，现在很多员工确实是太从老板的角度考虑问题了，一味的降低成本，往往鼓动老板采取错误的做法。