中药片剂能和西药片剂共线生产吗？

宇豪 · 发表于 2016-3-28 13:18:30

没有规定，自己做验证及风险评估

冰儿 · 发表于 2016-3-28 13:21:25

漂泊的蓝_/mg 发表于 2016-3-28 12:50
分开。。有条件必须分开。。要是检查人员纠结起来就难受！

检查员的性格可是难以估计，碰到难缠的人就麻烦了

zysx01234 · 发表于 2016-3-28 13:23:20

zysx01234 发表于 2016-3-28 12:51
应该是不允许的，中药与西药毕竟还是2个完全不一样的，成分不一样，研究的详细程度页不一样，二者之间如果 ...

反正没有听过谁敢这么大胆的，把中药和西药混在一起生产的，怎么着也要分厂区、分车间进行。

皇后 · 发表于 2016-3-28 17:05:52

很多事评估不明白的，所以还是单独吧

snaaiydn · 发表于 2017-9-2 08:11:59

分开是首选。

小金库 · 发表于 2023-3-30 19:37:08

非常感谢分享

WHHT6 · 发表于 2023-3-30 20:15:41

具体要看片剂品种，有没有特殊药品，服用途径是不是相同等。普通药品可以，但是，共线生产要接受挑战，防止交叉污染，风险评估！最差应该是共用车间和功能间，最好设备分开，勉强能行吧。

[生产运营] 中药片剂能和西药片剂共线生产吗？