辽宁某药厂因群众举报被中止GMP认证

罗浮散人 · 发表于 2016-3-23 09:00:33

广东有一家也是这样处罚

罗浮散人 · 发表于 2016-3-23 09:01:32

检查发现的主要问题

一、批生产记录不真实

该公司旧厂区中药提取车间用于金银花露等多个品种的中药提取，批生产记录存在同一时间段使用同一设备生产不同品种的情况，如2015年1月6日8:45-18:05使用R0201A、B、C三个罐提取金银花（露）蒸馏液（1501003），1月6日11:40-12:40使用R0201A、B、C三个罐提取橘红枇杷片稠膏（1501003）。

二、批检验记录不真实

金银花露气相色谱鉴别检测中，部分批次产品间存在套用检测图谱的情况（如1507922和1507924，1506921和1506922，1508902和1508908，1507916和1507917）。

三、金银花露涉嫌非法添加芳樟醇（矫味剂），复方醋酸曲安奈德溶液涉嫌非法添加化学物质（稳定剂）。

处理措施

鉴于广东恒诚制药有限公司上述行为已违反《中华人民共和国药品管理法》及药品GMP相关规定，省局决定不予核发该公司新建厂区（广东省湛江经济技术开发区东海大道599号，受理号为0011000120150198）的药品GMP证书（旧厂区GMP证书已过效期），相关涉嫌违法违规行为由稽查部门依法查处。

发布日期

2016年3月18日

四叶花 · 发表于 2016-3-23 09:05:11

估计这老板太刻薄。。。

moon86 · 发表于 2016-3-23 11:32:27

药企现在要善待员工，不然会捅大篓子啊

guobacoffee · 发表于 2016-3-23 12:31:00

又被内部告，不过也说明大家的法律意识越来越强了。

fsk2005555 · 发表于 2016-3-23 13:22:32

真厉害，看来举报现在很重视

罗伊鲱 · 发表于 2016-3-23 13:26:50

不依法办法的后果。法律法规是最低标准，到了老板那就变成了最高标准。

miss木子 · 发表于 2016-3-23 14:28:51

药企个个都亚历山大

haihua_dt · 发表于 2016-3-23 15:45:24

规规矩矩按注册标准、法律法规生产就不会担心被飞了！

sifsay · 发表于 2016-3-23 15:57:16

全社会参与，国家带队，让国人不再因吃药吃饭而犯愁

syhorchid · 发表于 2016-3-23 16:02:33

违规生产，终遭报应。

医药中人 · 发表于 2016-3-23 22:26:58

违规生产，终遭报应。

俗人一个 · 发表于 2016-3-24 08:32:59

jkchenly 发表于 2016-3-20 12:58
药厂的员工更牛了，脸皮厚不要脸的可以不干活了，你要开除我，我就举报。

没大问题何怕举报，总的来说政府还是保护企业的

普华制药 · 发表于 2016-3-24 11:10:37

云来云去发表于 2016-3-20 12:40
“正在进行的GMP认证审查工作启动了中止程序。”什么意思，没看懂啊。难道是申报了GMP认证，还没现场检查就 ...

这是产的认证用的3批产品吧

yangjz123456 · 发表于 2016-3-25 09:28:25

现在这个举报常态化、飞检常态化，估计一大帮做药的，不论是所谓的领导、还是所谓的员工，都弄得一个个神经病一样，总是担心明天会来飞检（不要扯什么做的好就不怕飞检那类自己都不相信的鬼话），最后整个制药行业的人都变成神经质，造成人人怀疑、个个提防的局面，难道不是悲哀吗？难道你们看到这个回复的人可以肯定的讲 “飞检俺不怕”？
万一企业倒下，成批的企业倒下，真的不影响我们这些从业人员的生活吗？最起码重新找工作吧，又一次试用、又一次归零奋斗，不累吗？
真的除非是那种像这次疫苗事件这种危害安全、疗效的事情应该举报，也必须去举报；一般的小辫子抓着不放去举报，大家都很痛恨这类人，抱着个人的私利，绑架企业、绑架一大群同事。要知道每个同事背后都有一个家，上有七老八十的四亲、下有嗷嗷待哺的小孩，你让他/她失业，其心何忍啊

zihuadd · 发表于 2016-3-25 09:54:48

哎~~个人觉得举报都是因为分赃不均，没有高大上的原因！

Enjoy · 发表于 2016-3-25 10:01:06

yangjz123456 发表于 2016-3-25 09:28
现在这个举报常态化、飞检常态化，估计一大帮做药的，不论是所谓的领导、还是所谓的员工，都弄得一个个神经 ...

举报就是抱着个人私利、绑架企业、绑架一大群同事？
到底什么样的举报是举报，什么样的举报是抓小辫子？

不客气的讲，你这种心态的人太多，姑息养奸才是现实糜烂的祸水……

补充内容 (2016-3-28 11:57):
有些人，总是莫名其妙……

liusonggx · 发表于 2016-3-25 10:05:15

身在药厂，觉得制药人真的不容易。但是个别药厂确实不像话，也该查。

奔跑 · 发表于 2016-3-25 10:14:37

现在的员工不能逼的太狠了，否则狗急跳墙！

yeeyeeloo · 发表于 2016-3-25 10:49:30

一帆风顺发表于 2016-3-22 22:22
上述企业一旦破产，其他企业千万不要收留该企业有举报嫌疑的员工，免得一颗老鼠屎坏了一锅汤，因为目前的企 ...

不管举报者的目的是什么，但从客观上清理出一个违规的企业，间接保障了人民群众的用药安全。
另外，不知道你说这话是出于什么心理，这样企业生产出来的药你会吃吗？如果企业有问题都不处举报处理，行业岂不是乱了？

[行业曝光台] 辽宁某药厂因群众举报被中止GMP认证

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