【飞检】重磅出击，2家药企又中招

小洁

广东省食品药品监督管理局撤销GSP认证证书公告（2016年第2号）

发布时间：2016-3-18

粤食药监局药通〔2016〕42号

     广东正美医药有限公司等2家药品经营企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定，我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条，依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》，并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》（粤食药监法〔2014〕109号）规定，评定其信用等级为“严重失信”，现予以公布。

许可 证号	证书编号	企业 名称	法定代表人	质量负责人	注册 地址	撤销 日期	违法事实	信用评定等级（自撤证之日起生效）
粤A A0200176	A-GD-14-0729	广东正美医药有限公司	李刚凯	陈蕴翚	广州市荔湾区东沙工业园荷景南路19号A栋201之一房	2016年3月9日	1. 企业未能依法诚实经营。 2. 质量管理部门未按要求履行规定职责。 3. 企业未对个别首营企业的资质进行审核，部分资料不符合要求。 4.企业在库发现的不合格药品处理过程没有完整的手续和记录 5.企业将药品销售给不具备合法资格的单位。	严重 失信
粤A A0200403	A-GD-14-1089	广州健安堂药业有限公司	谢利发	陆荣信	广州市荔湾区十八甫路西兴街14号	2016年3月15日	1. 企业未能依法诚实经营。 2.质量负责人未按规定履行职责。 3.企业未能建立真实完整的采购记录。 4. 企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。 5．药品出库复核未建立完整记录。	严重 失信

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年3月18日

橙路漫漫

今年会是飞检年么

小洁

橙路漫漫 发表于 2016-3-19 10:25
今年会是飞检年么

可能性很大,这几年飞检力度比以往严得多

小洁

5.企业将药品销售给不具备合法资格的单位。
4. 企业未按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收。
5．药品出库复核未建立完整记录。
从这几点可以看出这两家公司没有按照标准执行,走票挂靠可能性很大!

野性之吻

失信 然后呢

zysx01234

这些基本的都不符合，我看要对GSP企业实行淘汰运动，继续淘汰30%。
这些单位都是养销售员的，质量部门形同虚设，各地方要好好整顿

ravenhigh

咱们好像一般不把卖药的算作同行

小洁

zysx01234 发表于 2016-3-19 14:21
这些基本的都不符合，我看要对GSP企业实行淘汰运动，继续淘汰30%。
这些单位都是养销售员的，质量部门形同 ...

确实是，质量部门在经营企业形同摆设，还是浪费人力物力的地方

zysx01234

小洁 发表于 2016-3-19 15:26
确实是，质量部门在经营企业形同摆设，还是浪费人力物力的地方

就几个人，我之前在见过一个国控下面的地方GSP企业，就一个质量部经理，2个打杂的，算是收集资料吧，200多人的公司，质管部就3个人。

小洁

zysx01234 发表于 2016-3-19 17:18
就几个人，我之前在见过一个国控下面的地方GSP企业，就一个质量部经理，2个打杂的，算是收集资料吧，200 ...

其实质管部3人对于经营企业来说算不少了，很多企业实际上就一个人在做，质管部在很多公司看来都只是应付检查罢了……

syhorchid

重磅出击，应成常态。

syhorchid

重点检查问题企业