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[检验及监测] 常规法

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发表于 2016-3-2 13:40:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问一下各位有没有人知道微生物限度检查常规法这一说法还被认可吗,比如需氧菌、霉菌和酵母菌计数方法采用平皿法,薄膜过滤法等,控制菌检查方法写常规法可以被认可吗?
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药生
发表于 2016-3-2 13:43:55 | 显示全部楼层
请问非常规是什么样的方法?
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 楼主| 发表于 2016-3-2 13:48:55 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-2 13:43
请问非常规是什么样的方法?

薄膜过滤法
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药徒
发表于 2016-3-2 14:02:42 | 显示全部楼层
我们所有的微生物检测方法都是药典规定的方法
那为啥还要确认(验证)呢
因为供试品的制备方法需要确认
所以其实可能并没有公司(好吧也许有)做完整的微生物方法验证
我们都是用的“通用方法”进行确认
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 楼主| 发表于 2016-3-2 14:19:46 | 显示全部楼层
不拘小杰 发表于 2016-3-2 14:02
我们所有的微生物检测方法都是药典规定的方法
那为啥还要确认(验证)呢
因为供试品的制备方法需要确认

那你们在方法学验证报告的描述也写的是通用方法吗,因为以前培训的时候老师会提常规法怎样怎样,如果常规法不行再考虑薄膜过滤法,但是药典中确实也没有提到常规法
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药徒
发表于 2016-3-2 15:16:26 | 显示全部楼层
微生物方面不太了解
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药生
发表于 2016-3-3 07:39:54 | 显示全部楼层
123小番茄 发表于 2016-3-2 13:48
薄膜过滤法

薄膜过滤法也是微生物检测常用方法,怎么成非常规的呢?
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 楼主| 发表于 2016-3-3 09:18:01 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2016-3-3 07:39
薄膜过滤法也是微生物检测常用方法,怎么成非常规的呢?

常规法是不加处理不用消除其抑菌性的供试液制备方法,薄膜过滤法不是也是为了消除其抑菌性吗
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