【蒲公英大讲堂课件】变更偏差CAPA与质量活动风险！

jkchenly · 发表于 2016-2-25 12:53:17

谢谢啊，可惜没有参加培训。

kicoo2862 · 发表于 2016-2-25 13:42:22

谢谢分享，学习

邵帅 · 发表于 2016-2-25 14:18:12

石头968 发表于 2016-2-25 10:31
验证阶段的变更与偏差，指验证过程中发生的，可以纳入公司的变更管理、偏差处理流程和体系，也有很多企业 ...

谢谢石头老师
如果单独列出来可以的话，我想大家还是都喜欢单独列出来的，在验证后边付上变更与偏差清单，并附上处理记录，最后再让QA签个字。这种方式最实用了。
但毕竟验证阶段已经含在QMS系统里了，如果不按正常的偏差与变更处理程序是不是说不过去？检查员会不会提出异议啊？
还有就是将来年度质量回顾时，这部分变更与偏差怎么算好？

石头968 · 发表于 2016-2-25 14:34:27

邵帅发表于 2016-2-25 14:18
谢谢石头老师
如果单独列出来可以的话，我想大家还是都喜欢单独列出来的，在验证后边付上变更与 ...

验证后的状态，才是需要日常保持的受控状态
验证过程的偏差、变更，另行管理也是可以的吧，如果单独制定规则的话。
毕竟首次验证是一次性的，以后的再验证，纳入日常变更偏差管理。

邵帅 · 发表于 2016-2-25 17:09:40

石头968 发表于 2016-2-25 14:34
验证后的状态，才是需要日常保持的受控状态
验证过程的偏差、变更，另行管理也是可以的吧，如果单独制定 ...

猜到了我所指的是首次验证啊厉害呵呵

gezi2480 · 发表于 2016-2-25 17:22:38

谢谢石头老师的精彩讲解和敬业精神！！！

琼台仙境 · 发表于 2016-7-6 08:50:19

谢谢，石头老师！

iris20 · 发表于 2016-7-26 21:12:33

感谢楼主分享，好好学习

mql6863 · 发表于 2016-7-26 22:00:28

谢谢楼主分享

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