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更换浸膏干燥设备是改造生产工艺吗?

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药徒
发表于 2016-2-24 15:47:04 | 显示全部楼层 |阅读模式
各位老师:
    您们好。
    现有一问题请教,浸膏原用真空减压干燥,变更为微波真空干燥,这是设备变更还是生产工艺变更?
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药徒
发表于 2016-2-24 15:55:54 | 显示全部楼层
您让咱们选哪个好?

工艺变更和设备变更都算
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药士
发表于 2016-2-24 15:56:00 | 显示全部楼层
设备变更、生产工艺变更都有
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药徒
发表于 2016-2-24 15:57:40 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2016-2-24 16:03:03 | 显示全部楼层
Enjoy 发表于 2016-2-24 15:55
您让咱们选哪个好?

工艺变更和设备变更都算

设备变更是可定的。工艺变更是不是和申报工艺有关,若是工艺中只写“XX条件下干燥”,且俩种设备均满足条件,是否属于工艺变更呢?

点评

真空干燥和微波干燥是两种干燥工艺,不会有模棱两可的描述可以操作的,工艺验证还是做吧  详情 回复 发表于 2016-2-24 20:24
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药徒
发表于 2016-2-24 17:31:20 | 显示全部楼层
呵呵,微波,偷偷用吧,按三类变更,说白了就是不让用
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药徒
发表于 2016-2-24 20:24:42 | 显示全部楼层
小小虫 发表于 2016-2-24 16:03
设备变更是可定的。工艺变更是不是和申报工艺有关,若是工艺中只写“XX条件下干燥”,且俩种设备均满足条 ...

真空干燥和微波干燥是两种干燥工艺,不会有模棱两可的描述可以操作的,工艺验证还是做吧
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药徒
发表于 2016-2-24 21:27:48 | 显示全部楼层

设备变更、生产工艺变更都有
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大师
发表于 2016-2-25 08:37:39 | 显示全部楼层
由于干燥原理不同,由设备变更引起了工艺变更,所以是设备变更+工艺变更
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药徒
发表于 2016-2-25 08:55:00 | 显示全部楼层
这个直接走设备变更就可以了,只要你还是用原工艺干燥参数和时间就可以
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药徒
发表于 2016-2-25 16:47:44 | 显示全部楼层
工艺变更和设备变更都有,
但在文件中的具体写法,你懂得
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药徒
发表于 2016-2-29 09:56:45 | 显示全部楼层
都算是变更的!
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发表于 2016-2-29 10:07:57 | 显示全部楼层
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发表于 2016-2-29 14:08:49 | 显示全部楼层
更换含义好几种,你是换成同样的设备,还是增大同样设备的装载量,还是换另一种干燥模式的设备,
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发表于 2016-3-3 19:12:03 来自手机 | 显示全部楼层
工艺变更十设备变更!
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药徒
 楼主| 发表于 2016-3-3 19:18:04 | 显示全部楼层
谢谢各位的指导
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药徒
发表于 2016-3-3 19:19:44 | 显示全部楼层
由于设备的干燥原理不同,所以表面看是更换了干燥设备,但是实际在更换设备的同时也改变了生产工艺。。。。
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药徒
发表于 2016-3-4 09:25:39 | 显示全部楼层
真空干燥变为微拨干燥肯定是工艺变更不是简单的设备变更,这是2种完全不同的干燥方式。
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药徒
发表于 2016-3-6 19:48:31 | 显示全部楼层
同意楼上的观点,
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药徒
发表于 2016-6-23 08:45:58 | 显示全部楼层
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