年度趋势回顾和定期再验证的概念

小澄窝窝

请教各位：
  纯化水系统和空调系统“定期再验证”和“年度趋势回顾”，这两者可以等同么？
系统在未进行改造的前提下，日常监测正常，可以用年度趋势回顾分析报告代替定期再验证报告么？还是定期再验证需要起草另外的方案，内容报告趋势回顾数据。

北重楼

不能，年度趋势回顾可以作为评估是否进行再验证的回顾审核报告，但是和定期再验证不是一回事

冷血无情

其实，一个完善的年度回顾，是可以代替再验证的

Sword

直接写报告就可以了，数据可以引用年度回顾的数据

ynuyilier

个人觉得对于水系统，由于有频繁的定期监测，做好好年度水质回顾分析，可以替代再验证

小澄窝窝

冷血无情 发表于 2016-2-16 10:53
其实，一个完善的年度回顾，是可以代替再验证的

同意，那么年度趋势回顾频率为一年，定期再验证趋势也定为一年么？

冷血无情

小澄窝窝 发表于 2016-2-16 11:17
同意，那么年度趋势回顾频率为一年，定期再验证趋势也定为一年么？

不是说完善的回顾可以代替的么？

开羽

水系统而言，你的首次验证的所有检测点都应当包含在日常检测之中，因为这已经开始属于水系统验证第三阶段的内容。也就没有再验证一说。你的验证活动一直在进行。
至于空调系统，有些项目是要定期做的，算到再验证里是可以的。这个时候，再验证的内容算年度回顾的一部分。当然如果你们已经把空调再验证的内容划到日常定期检测中，直接做回顾也无可厚非！

制药企业小菜鸟

我感觉应该都做，感觉回顾不能代表所有的验证项目

不拘小杰

“定期再验证”和“年度趋势回顾”

从定义来讲已经无法等同了
就不再说内容了
“定期在验证”可以包含“年度趋势回顾”

再验证是验证当下
趋势回顾是回顾以前

zysx01234

两个肯定不同的。
定期验证就是一年、两年、、这样一个周期再做一次OQ\PQ，。。。
年度回顾可以单独与可以结合产品的质量报告，把一年的监测数据进行分析评价。。。。

素粥一碗

有些东西定期再验证或再确认必须要做的，回顾不能代替再验证。比如你自控系统要做再确认。有些数据是再验证或确认的依据。

小澄窝窝

不拘小杰 发表于 2016-2-16 12:28
“定期再验证”和“年度趋势回顾”

从定义来讲已经无法等同了

应该是：定期再验证有个方案，方案中进行回顾，回顾操作情况、回顾变更、偏差情况、回顾数据（就类似年度趋势回顾分析），最终得出一个输出，需不需要进行如前验证一致的进行PQ。
而定期再验证频率一般定义为3-5年，而年度趋势回顾分析显而易见是1年，故定期再验证应包括自上次至今的数据分析（3年的年度趋势回顾分析）。
而如果将定期再验证等同于年度趋势回顾，则将概念等换为定期再验证频率为1年。是么？