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[GMP相关] TGA在Data Integrity方面的一份PPT

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药徒
发表于 2016-2-3 11:12:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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分享一份在2015年某次PDA會議上, TGA有關Data Integrity方面的一份PPT
說得也是很籠統性的, 但對與過TGA即PICS認證來說, 還是能多多少少看一些檢查機構關注的方向或是希望企業重視的東西

我自己印象比較深的是這句:
The inability of a manufacturer to detect and prevent poor data integrity practices = lack of quality system effectiveness

data integrity做得不好, 都跟質量體系有效性缺失等同

tga-presentation-give-pda-conference-july-2015 GOOD!.pdf

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药生
发表于 2016-2-3 16:22:21 | 显示全部楼层
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发表于 2016-2-3 20:03:22 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享,学习下
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药徒
发表于 2016-2-4 15:28:58 | 显示全部楼层
AICOA

点评

YES, 这几个字母会被更多的说起~~  详情 回复 发表于 2016-2-4 15:51
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药徒
 楼主| 发表于 2016-2-4 15:51:40 | 显示全部楼层

YES, 这几个字母会被更多的说起~~
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药徒
发表于 2016-2-4 19:01:15 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢分享
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发表于 2016-8-14 17:19:35 | 显示全部楼层
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发表于 2017-4-24 11:40:26 | 显示全部楼层
非常感谢楼主!
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发表于 2017-6-23 16:24:21 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢分享
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药王
发表于 2023-2-22 22:07:32 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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