蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: 侯国栋
收起左侧

[检验及监测] 关于培养基质量控制

[复制链接]
 楼主| 发表于 2016-1-31 19:31:07 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 19:23
我从来没有自认自己多牛逼,在这论坛还没和谁斗过嘴,不知道我说了什么,在你眼中成了阴阳怪气,自认牛逼 ...

呵呵,我是把记录发上来让大家看有什么改善的,结果你直接贬低字写得像小学生。你说你这不是抬杠吗?你也不用回复了,省得你的大红脸一直下不去。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-31 19:49:12 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 19:30
别的地方咱不讨论,至少药典微生物是参照1105、1106、1107来做的,这里就是这么翻译的,呵呵,我感觉还没 ...

这本只是培养基记录好吗,其他记录都有的。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-31 19:53:54 | 显示全部楼层
侯国栋 发表于 2016-1-31 19:31
呵呵,我是把记录发上来让大家看有什么改善的,结果你直接贬低字写得像小学生。你说你这不是抬杠吗?你也 ...

字写的怎么样不是重点,我的意思是表现出来的是编记录。写的比这差的多的是,我同寝的哥们写的比这差的多,除了本人,别人很难认得写的什么,但是从来没把人家和小学生联系到一起,那么为什么看你这会联系起来,请注意逻辑和表象,也请你这高材生去比对:
1、培养基名称错的离谱;
2、用前检查项的两排合格,填的那个别扭,怎么不写到左边边框外?
这两点,第一点,只要是看了药典,做了实验,不会犯的错误,因为那是反复要用到的,也反复出现的,从领到培养基开始,你要确认名称,看批号生产日期,看配制方法,之后还要称量配制,包括做实验之前看sop,看药典方法,任何一处你做到了,都会纠正这一错误,因为你写的名称不是一般的别扭,否则我也不会第一样看出错误。
第二点,字写的可以不好,但好歹有点审美观点吧?第一行可以说盲目,怕填写空间不够,但是越往下写越离谱怎么回事?是不如果下面还有几行,你会写到左边的栏目里?除了小学生,谁能和你比?高材生?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-31 19:57:20 | 显示全部楼层
侯国栋 发表于 2016-1-31 19:49
这本只是培养基记录好吗,其他记录都有的。

那能否说说你这培养基的质量控制记录具体是什么?起什么作用,你们还有什么相关记录,体现你填的那些数据出处?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-31 19:59:25 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 19:30
别的地方咱不讨论,至少药典微生物是参照1105、1106、1107来做的,这里就是这么翻译的,呵呵,我感觉还没 ...

另外我说的也不准确,这是叫台帐。其他你说的供试液制备是在记录里的,而且培养基质量控制并不需要制备供试液,菌悬液倒是要制备。我们这的记录台帐都挺齐全的,我都觉得太繁琐了。你也不用在那操其他有还是没有,要是没有能过了GMP检查?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-31 20:03:01 | 显示全部楼层
侯国栋 发表于 2016-1-31 19:59
另外我说的也不准确,这是叫台帐。其他你说的供试液制备是在记录里的,而且培养基质量控制并不需要制备供 ...

别把能不能过GMP检查来当标杆。
哦,又涨姿势了,这是台账?台账很多种,你这算是哪门子台账?培养基配制适用性检查台账?可对?首创?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-31 20:08:03 | 显示全部楼层
侯国栋 发表于 2016-1-31 19:59
另外我说的也不准确,这是叫台帐。其他你说的供试液制备是在记录里的,而且培养基质量控制并不需要制备供 ...

还是那句话,闷头、虚心的学吧,不懂咱不怕问,但是要虚心,别谁说了些真诚的有益的感觉受伤的话,就说人家这说人那的。
另外,请记住,谁也没义务来无偿帮助你,从头到尾就是个小白,还有理有据的样子,你继续去求索,努力把你这台账完善好,最好能把所有的微生物检验方面相关的内容都包含在你这台账里,检查官更没意见了
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-31 20:14:02 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 19:53
字写的怎么样不是重点,我的意思是表现出来的是编记录。写的比这差的多的是,我同寝的哥们写的比这差的多 ...

第一,关于培养基名字我前面说过了,之前的SOP是写的胰酪胨大豆琼脂,写顺了一时间没改过来,况且这只是TSA的翻译,国内也有很多其他翻译,前面也有人说了不能一竿子打死,只是和药典不符。第二,字写得像小学生我也没办法,写了这么多年了,改不过来了。另外,我也没说我是高材生,只是一个三流二本的学生,您没必要这么给我挂扁。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2016-1-31 20:14:53 | 显示全部楼层
就此打住,在此和各位浏览此帖的同行道个歉,作为一个微生物检验方面知识匮乏的落伍大学生,没有虚心的和同行讨论学习相关知识,表示抱歉,也不该和初入行的新人朋友发生斗嘴事件,对论坛和谐产生不好影响,在此,请大家继续交流,我就此止步。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-31 20:18:49 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 20:08
还是那句话,闷头、虚心的学吧,不懂咱不怕问,但是要虚心,别谁说了些真诚的有益的感觉受伤的话,就说人 ...

就是小白才来请教的啊,你说的对,别人也没有义务帮我,大家一起讨论而已。我就是来完善的啊,你老是这么咄咄逼人的,搞的我好像欠你似的。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-1-31 20:20:04 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2016-1-31 20:14
就此打住,在此和各位浏览此帖的同行道个歉,作为一个微生物检验方面知识匮乏的落伍大学生,没有虚心的和同 ...

好吧,打住吧。谢谢你!
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-1 14:50:42 | 显示全部楼层
不敢恭维这记录。看着头大,太会省纸了吧,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-2-1 18:02:53 | 显示全部楼层
meizi138 发表于 2016-2-1 14:50
不敢恭维这记录。看着头大,太会省纸了吧,

谢谢,正在改善呢。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-2 23:28:48 | 显示全部楼层
两点,一,使用前检查均合格?这些培养基已用完?既然已有使用前检查的记录,为何无检查人签名?看字迹都是一人签的?二,记录下方显示培养基ph测定完毕,记录在哪里?以上两点需给出合理解释。至于纠结培养基错误的那位兄弟,胰蛋白胨大豆琼脂,胰酪蛋白大豆琼脂,大豆酪蛋白消化物琼脂培养基,这些名字哪个是对的?楼主已有合理解释,sop如此,就算是sop错误,照sop书写的检验员是绝对没错的。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-2 23:37:15 | 显示全部楼层
培养基记录的确略复杂,且还有改进空间。数量16(瓶)?使用记录是否有必要追溯到每一瓶?看记录显示,你那边每一瓶培养基均有编号,菌液编号也是复杂的跟天书一样,人为差错的概率很大。并且个人觉得质控时培养信息也比较重要。建议配制与质控记录分解。
回复

使用道具 举报

发表于 2016-2-2 23:39:42 | 显示全部楼层
菌落形态特征就不用写了吧,如果微生物实验室连接种物纯度都无法控制,表格设计在完美也没啥用
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-2-3 21:49:42 | 显示全部楼层
nacl1985 发表于 2016-2-2 23:39
菌落形态特征就不用写了吧,如果微生物实验室连接种物纯度都无法控制,表格设计在完美也没啥用

谢谢你给出了很多合理化的建议
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-2-4 07:56:01 | 显示全部楼层
楼主,白念,黑曲一般是培养5天
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2016-2-4 21:57:00 | 显示全部楼层
逝水无痕兔兔 发表于 2016-2-4 07:56
楼主,白念,黑曲一般是培养5天

嗯,药典上是五天的,现在改过了来了
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-2-16 02:21

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表