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小弟初涉质量投诉。请教大神

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发表于 2016-1-28 12:01:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一家客户反映我公司提供的产品水解很大。客户实验数据如下:将物料溶解于水中,所得到的主峰青霉素曲线面积减少,同时在7.5MM时有一个降解产物的峰。请问一下大神,我该如何就此事进行调查。


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药徒
发表于 2016-1-28 12:11:45 | 显示全部楼层
取留样先自检,然后再谈其他~~做好质量投诉记录。
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 楼主| 发表于 2016-1-28 12:29:26 | 显示全部楼层
普药生产 发表于 2016-1-28 12:11
取留样先自检,然后再谈其他~~做好质量投诉记录。

谢谢大神, 然后我想知道我需要从那几个方面去调查。不光是取样,还有呢?
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药徒
发表于 2016-1-28 12:55:58 | 显示全部楼层
人  机  料  发   环   5个方面偏差调查。
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药徒
发表于 2016-1-28 12:57:35 | 显示全部楼层
不会做这件事情的只有你吧,跟你们头商量。再问一下,你们这个产品质量稳定么?这类投诉是第一次出现吗?
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药士
发表于 2016-1-28 13:13:06 | 显示全部楼层
楼上给的方向可行。
如果你是刚接手管这个产品可能比较棘手了,那就问问老员工。
你看下这个产品质量标准中有没有溶解性,如果没有,可以找QC对投诉批和之前批的留样进行水中溶解性对比(也可以问问研发部的)。当然要知道(车间主任)这个产品有没有存在工艺调试。当然也要确认该产品的储存条件与稳定性,该批次的发货时间长久,当时的气温怎么样。
正规的流程是销售员填写投诉登记表,记录客户名称,投诉批次、投诉内容、对方的储存条件、有无样品或图片等交于QA;
QA进行登记编号,组织开始内部调查。像这类涉及质量的,一般都是要动用留样进行确认。QC、生产车间是被调查的重点、仓库的调查看情况。
内部调查一般要有明确结论,投诉事实成立的企业要制定CAPA,同时要做好退换货的准备;投诉事实不成立的,可以与客户沟通要求提供样品,也可以建议客户退回,(一周内)最后回复客户
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 楼主| 发表于 2016-1-28 13:24:05 | 显示全部楼层
chenjiao501 发表于 2016-1-28 12:57
不会做这件事情的只有你吧,跟你们头商量。再问一下,你们这个产品质量稳定么?这类投诉是第一次出现吗?

是第一次出现。我们头基本属于放任不管的。一旦管起来,就是责怪我们没能力。
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药徒
发表于 2016-1-28 13:39:53 | 显示全部楼层
专业的人做专业的事。。。你来找蒲公英就对了。
像我这样的,及时不知道,也会回复支持你。
提高你的自信,要做就做好
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药徒
发表于 2016-1-28 13:44:48 | 显示全部楼层
投诉处理?

你们公司没有自己的SOP? 如果有,你没有经过培训?
如果没有,只能说明你们公司的质量体系出现一个很大的漏洞,质量投诉是质量体系中关键的一环.

无论说多少,都需要按照SOP执行,需要做到有法可依.没有SOP,先去起草吧.

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药徒
发表于 2016-1-28 13:46:42 | 显示全部楼层
路过,学习了
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药徒
发表于 2016-1-28 13:56:31 | 显示全部楼层
a852024992 发表于 2016-1-28 13:24
是第一次出现。我们头基本属于放任不管的。一旦管起来,就是责怪我们没能力。

可怜的娃,最直接的按照你们的SOP来处理,如果你们的SOP没什可操作性,那就按照6楼的思路处理,还是很全面的。
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药徒
发表于 2016-1-28 13:59:35 | 显示全部楼层
路过,学习一下
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 楼主| 发表于 2016-1-28 14:41:07 | 显示全部楼层
百万个为什么 发表于 2016-1-28 13:39
专业的人做专业的事。。。你来找蒲公英就对了。
像我这样的,及时不知道,也会回复支持你。
提高你的自 ...

共同学习
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 楼主| 发表于 2016-1-28 14:44:27 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-28 13:13
楼上给的方向可行。
如果你是刚接手管这个产品可能比较棘手了,那就问问老员工。
你看下这个产品质量标准 ...

谢谢大神。我好像懂了一点。SOP我们这是有的。但是具体的实施方案,调查措施。我不是很清楚
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 楼主| 发表于 2016-1-28 14:44:53 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2016-1-28 13:44
投诉处理?

你们公司没有自己的SOP? 如果有,你没有经过培训?

SOP我们这是有的。但是具体的实施方案,调查措施。我不是很清楚
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 楼主| 发表于 2016-1-28 14:47:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-28 13:13
楼上给的方向可行。
如果你是刚接手管这个产品可能比较棘手了,那就问问老员工。
你看下这个产品质量标准 ...

我们领导的意思是让我调查 ,并没有让我走正常程序去写报告
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药士
发表于 2016-1-28 14:50:12 | 显示全部楼层
那可能对方是口头或电话投诉,企业没有当初正式投诉看待。不正规企业的习惯做法。
让你调查,主要看看你能完成各什么程度。或者领导也知道这个产品的内情,如车间在乱改工艺,稳定性也不咋的,溶解性可能也比较差
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 楼主| 发表于 2016-1-28 14:51:08 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2016-1-28 14:50
那可能对方是口头或电话投诉,企业没有当初正式投诉看待。不正规企业的习惯做法。
让你调查,主要看看你能 ...

你好。能留下扣扣么?向想你学习。不方便的话。私信也行
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药士
发表于 2016-1-28 15:01:31 | 显示全部楼层
a852024992 发表于 2016-1-28 14:51
你好。能留下扣扣么?向想你学习。不方便的话。私信也行

354922100
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药生
发表于 2016-1-28 15:49:07 | 显示全部楼层
试问 当初定合同时有么有标注水解这一项,并且己方有么有水解这一检测项。
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