无菌检查的冲洗量是怎么定的？

846832074 · 发表于 2016-1-13 11:29:46

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本帖最后由 846832074 于 2016-1-13 11:31 编辑

无菌检查，没有抑菌性样品也要冲洗吗？？做无菌方法适用性的时候不知道这个冲洗量怎么定才好，冲100ml就可以了吗？有没有每次100ml至少冲洗三次的要求？

lxiaof · 发表于 2016-1-13 13:03:55

没有冲洗次数的要求，无抑菌性的样品冲洗量100ml即可。

无为 · 发表于 2016-1-13 13:35:03

药典上说的很清楚啊

846832074 · 发表于 2016-1-14 14:23:55

无为发表于 2016-1-13 13:35
药典上说的很清楚啊

哪里有说明？？、最后一次的冲洗液就是说不管有无抑菌性都要冲吗？冲多少也没有要求？

846832074 · 发表于 2016-1-14 14:28:22

无为发表于 2016-1-13 13:35
药典上说的很清楚啊

哪里有说明？？、最后一次的冲洗液就是说不管有无抑菌性都要冲吗？冲多少也没有要求？

846832074 · 发表于 2016-1-14 14:28:47

无为发表于 2016-1-13 13:35
药典上说的很清楚啊

哪里有说明？？、最后一次的冲洗液就是说不管有无抑菌性都要冲吗？冲多少也没有要求？

青帝 · 发表于 2016-1-14 14:39:33

无抑菌性可以通过直接培养法，抑菌性可以通过薄膜过滤器多次冲洗，必要时可加入相关酶来消除抑菌性，楼主所问，无抑菌性可以不用薄膜过滤器（不冲洗），有抑菌性用薄膜过滤器，具体冲洗量及次数通过验证而来，需注意滤膜有冲洗量限制

午后阳光SKY · 发表于 2016-1-14 14:53:02

用薄膜过滤法，有抑菌性的样品冲洗量是经过之前验证得出来的，无抑菌性的样品不用冲洗啊，上面说的100ML是阴性对照把？

846832074 · 发表于 2016-1-14 16:26:06

青帝发表于 2016-1-14 14:39
无抑菌性可以通过直接培养法，抑菌性可以通过薄膜过滤器多次冲洗，必要时可加入相关酶来消除抑菌性，楼主所 ...

药典上是这样说的，，，只要供试品特性允许应采用薄膜过滤法。一般的水针都是用薄膜过滤法的，不论有没有抑菌性。

青帝 · 发表于 2016-1-15 09:46:51

846832074 发表于 2016-1-14 16:26
药典上是这样说的，，，只要供试品特性允许应采用薄膜过滤法。一般的水针都是用薄膜过滤法的，不论有没有 ...

赞同。。。。

a72736650 · 发表于 2016-1-15 10:13:04

个人理解：薄膜过滤法冲洗这步不能省
无抑菌性的冲洗量100ml 参照1105里对冲洗量的描述
更改冲洗量要验证

hyf01346 · 发表于 2016-1-16 10:05:11

根据样品特性选择检验方法，优先选薄膜过滤法。是否需要冲洗，根据样品特性来，没有抑菌性可以选择不冲洗，这和实验设计相关。

[检验及监测] 无菌检查的冲洗量是怎么定的？