药品流通监管 敏锐捕捉新趋势

杏林中人

     进入“十三五”，与其它各项社会变革一样，药品流通领域的也在不断变革。电子商务已经影响每个家庭乃至每个人的生活起居，有的电商或许已将药品领域的网络经营列为最后一个攻克的“堡垒”。一系列医改政策的出台，也是药品流通业变革的催化剂。以下几个方面，似应作为“十三五”期间药品流通监管的“重点关注”。
     不可回避的药品电子商务
    目前，对药品领域的电子商务尤其是公众颇为关注的网络药品经营行为，监管政策仍处于“准备”阶段，各方意见似乎还难统一。监管部门比较倾向于“保守”，认为药品作为特殊商品，与生命健康休戚相关，安全性与有效性都非常重要。一旦放开电子商务，势必难以管控，尤其是处方药的销售，倘若管理失据，风险太大。对此，笔者的看法有三：首先，电子商务作为一种新型业态，已经成为社会生活的必然选项，医药流通领域不是处于“真空”，不存在什么壁垒。主动应对才是上策，被动应付反而不利于有效监管。
第二，任何一项决策，均需要进行有效的风险评估。适时出台互联网药品经营的相关措施，同样需要开展认真、系统的风险评估。通过设置一定的准入门槛，对第三方平台提供者提出明确而具体的“行动规范”，加之已经实施到位的药品电子监管系统，都能够有效防范药品电子商务可能存在的风险。至于通过互联网兜售假劣药品，这是需要监管部门依法严厉打击的违法犯罪行为。何况，通过网络卖假药现象一直存在，与互联网药品经营是否放开并没有必然联系。
第三，需要迅速推动相关政策的出台实施。药品电子商务管理政策措施需要尽快出台实施。现在出台，都有些滞后了。每个人都在享用着互联网的便利、快捷、经济与总体上的安全，药品流通业岂能置之度外。分步实施也许是需要的，但必须尽快迈出第一步。非处方药的安全度比较高，完全可以先行一步。处方药的互联网经营再逐步完善监管措施。惟此，药品监管方能合上时代的节拍。
     药店取消医保定点审批是重大利好
     2015年10月14日，国务院决定取消62项中央指定地方实施的行政审批事项，其中包括了一直诸多争议的基本医保定点药店资格审查。
    我国城镇职工医疗保障制度实施改革已近二十年，零售药店的医保定点制度一直紧紧相随。多年来，对于医保定点药店的设定以及对在医保定点药店买药的许多限制性措施，客观上阻碍了药品流通行业公平竞争，阻碍了药店行业的健康发展，剥夺了老百姓合理使用“个人账户”资金的权利，束缚了享受各类医疗保障者的选择权。
    随着药店医保定点审批的取消，药品零售业会随之发生“动荡”。过去的所谓药店医保定点审批，并没有一个严格的标准，其间的随意性、黑箱操作乃至审批者与药店经营者之间的利益瓜葛交织在一起，导致药品零售业并不是处于一种平等的竞争状态。一块定点药店的招牌居然可以价值数百万。因此，医保定点审批取消后，会有大批药店来抢食医保个人账户这块“蛋糕”。
    监管部门需要积极顺应这种转变。药品质量的把关和提供尽可能多的药学服务是重要课题。医保定点审核的取消，似乎并不意味着今后在所有药店均可以随意刷医保卡，其间医保管理机构肯定还会出台一些管控措施。尽管外界诟病于多变的执业药师政策，但笔者认为，作为可以医保刷卡的药店，配备1名执业药师还是必要的。要与劳动保障部门进行有效的沟通，真正将国家的利好政策执行好。
    作为监管部门，还应该密切关注医保定点开放后各项药监法规的有效实施。药品电子监管码实施后，对保障药品质量、开展药品的溯源等，都会发挥重要作用。监管部门应加强巡查，督促零售药店依法依规经营，保证各项监管措施落到实处。药品零售业的健康发展需要好的政策措施，但更离不开有效的监管。
     适应“三医联动”
   所谓“三医联动”，即建立医保、医药、医疗改革的联动机制。2015年，党中央、国务院在深化医药卫生体制改革工作方面，出台了一系列政策措施，其中取消县级医院药品加成是重要举措之一。在部分地区，所有公立医院的药品加成均被取消。这项改革措施目前仍在推进中，也存在不少有待完善的方面，药品监管部门同样存在主动适应的问题。
   医院与批发企业和零售药店之间的合作问题再次被提上日程，如何实现在现有法规框架下的“双赢”，需要集中各方面的智慧，也需要多研究国家的各项方针政策。
   从药品批发企业为医疗机构代配、代煎中药开始，不少医院都在逐步缩减药品规模，停止招收一般调剂人员，试行从医药批发企业仓库甚至药品生产企业到医院病房的点对点配送服务。这种态势正在日益扩充，越来越多的医院与药品企业试水其中。
   笔者认为，上述改变正是“三医联动”改革期望实现的初步目标。下一步需要做的工作，就是要在现有改革成果的基础上，进一步研究探索医药联合的新路径。在过去以药养医的情况下，医院为了增加药品加成收入，会不计成本的加强“药剂科”建设，从人员到仓储，均需不断投入。取消药品加成后，医院缺少了直接的利益驱动，就会转而寻求与药品企业的合作中减少与药品使用相关的运行费用。监管部门应当因势利导，鼓励和帮助医药之间实现合理分工，并且在政策方面提供保障。
   医改政策还将直接催生医院用药结构的重大改变。最近，相关媒体持续就辅助用药（所谓的“万能神药”）占据医院用药半壁江山问题进行剖析，明确提出这种用药结构的不合理性，包括超适应症、超疗程及超剂量用药、给药频次与联合用药不当等。客观上，不少“万能神药”的滥用，还与医药领域的不正之风密切相关。无论是药企，还是监管部门，都不能对一系列医改政策措施熟视无睹，否则，必将陷入更大的被动。
（此文刊发于2016年1月4日《医药经济报》）

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