咨询下大家怎样编写GMP文件的

zxx5389236 · 发表于 2016-1-7 09:28:57

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最近在编写GMP相关文件，想问一下大家都是怎样编写的。除了查阅生产质量管理规范之类的法规文件外，还参考什么文件呢？

北重楼 · 发表于 2016-1-7 09:32:59

实施指南，最重要是要分工，时间进度表

皇后 · 发表于 2016-1-7 09:47:30

还要参照一下企业的实际可操作性文件不是给检查看的是给自己用的

十分之一T · 发表于 2016-1-7 10:10:45

参照所在企业的实际情况，要有可操作性

jaby520 · 发表于 2016-1-7 10:22:17

基础文件当然是管理规范和实施指南，同时可以参考别的企业的文件，这个网上可以下载参考，最主要的还是要结合本企业实际的运行流程，文件的主要作用是指导现场的，必须具有可操作性。

貂婵 · 发表于 2016-1-7 11:24:05

基础文件当然是管理规范和实施指南，同时可以参考别的企业的文件，最主要的还是要结合本企业实际的运行流程，必须具有可操作性。

冰封世界 · 发表于 2016-1-7 11:52:52

下载别人家的，改改就行

江嘉路 · 发表于 2016-1-7 12:31:39

基础文件当然是管理规范和实施指南，同时可以参考别的企业的文件，最主要的还是要结合本企业实际的运行流程，必须具有可操作性

东方文明 · 发表于 2016-1-7 15:45:19

在不违反法律、法规、GMP和公司制度的前提下，流程涉及的人员建立适合的规程。

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