【总结】一年来发布的法规

仲夏秋夜云

感谢北重楼的整理，我只是发布。
年底了，总要做一些总结。除去通告、通知之外，还有一些法规，看看监管部门的辛苦劳作吧！今年真的不少，以下是不完全统计。

序号	发布日期	题目	内容链接	发布单位	公告署名日期
1	2015.01.04	关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/111943.html	食品药品监管总局	2015.01.04
2	2015.01.26	医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/113100.html	国家食品药品监督管理总局	2015.01.26
3	2015.01.30	国际多中心药物临床试验指南（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/114002.html	食品药品监管总局	2015.01.30
4	2015.02.05	普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/114286.html	食品药品监管总局	2015.02.05
5	2015.02.05	化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/114286.html	食品药品监管总局	2015.02.05
6	2015.02.06	《药物临床试验质量管理规范》修订稿（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/113991.html	食品药品监管总局药化注册司	2015.02.06
7	2015.02.28	生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/115103.html	食品药品监管总局	2015.02.28
8	2015.03.25	干细胞临床研究管理办法（试行）征求意见稿	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/116280.html	国家卫生计生委办公厅　　国家食品药品监管总局办公厅	2015.03.25
9	2015.03.31	化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（评价标准变更征求意见）	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313067	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.03.31
10	2015.04.03	关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/117200.html	食品药品监管总局 公 安 部 国家卫生计生委	2015.04.03
11	2015.04.03	抗菌药物研发立题技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/117140.html	食品药品监管总局	2015.04.03
12	2015.04.03	抗菌药物临床试验技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/117140.html	食品药品监管总局	2015.04.03
13	2015.04.15	生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/117440.html	食品药品监管总局	2015.04.15
14	2015.04.24	《中华人民共和国药品管理法》	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/124980.html	——	——
15	2015.05.08	食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/118961.html	食品药品监管总局办公厅	2015.05.08
16	2015.05.26	《药品生产质量管理规范（2010年修订）》计算机化系统和确认与验证两个附录	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120500.html	食品药品监管总局	2015.05.26
17	2015.05.27	药品、医疗器械产品注册收费标准     药品注册收费实施细则（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120201.html	食品药品监管总局	2015.05.27
18	2015.06.04	银杏叶提取物、银杏叶片、银杏叶胶囊中游离槲皮素、山柰素、异鼠李素检查项补充检验方法	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/120742.html	食品药品监管总局	2015.06.04
19	2015.06.05	《中华人民共和国药典》2015年版	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1705/121180.html	食品药品监管总局	2015.06.05
20	2015.06.29	《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/123240.html	国家食品药品监督管理总局令第14号	2015.06.29
21	2015.07.01	《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/123040.html	国家食品药品监督管理总局令第13号	2015.06.25
22	2015.07.02	药品不良反应报告和监测检查指南(试行)	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/124221.html	食品药品监管总局	2015.07.02
23	2015.07.15	国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告（2015年第105号）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1705/124440.html	食品药品监管总局	2015.07.15
24	2015.07.20	中药辐照灭菌技术指导原则（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/124543.html	食品药品监管总局药化注册司	2015.07.20
25	2015.07.23	进口药品注册检验指导原则（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/125084.html	食品药品监管总局药化注册司	2015.07.23
26	2015.07.28	粉液双室袋产品技术审评要点（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/125424.html	食品药品监管总局	2015.07.28
27	2015.07.28	化学药品注射剂与药用玻璃包装容器相容性研究技术指导原则（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/126004.html	食品药品监管总局	2015.07.28
28	2015.07.30	药品注册形式审查补充要求	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/126000.html	食品药品监管总局	2015.07.30
29	2015.07.31	干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/127241.html	国家卫生计生委办公厅　　       食品药品监管总局办公厅	2015.07.31
30	2015.07.31	国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/125660.html	食品药品监管总局	2015.07.31
31	2015.08.03	《化药原料药生产工艺信息表》、《化药制剂生产工艺信息表》及《生产工艺信息表确认书》模板	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313461	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.08.03
32	2015.08.04	《儿科人群药物临床试验技术指导原则》征求意见稿	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313462	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.08.04
33	2015.08.11	直接接触药品的包装材料和容器国家标准	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1705/127920.html	食品药品监管总局	2015.08.11
34	2015.08.18	国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/126821.html	国务院	2015.08.09
35	2015.08.21	《药物临床试验的生物统计学指导原则（征求意见稿）》	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313477	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.08.21
36	2015.08.24	抗菌药临床试验微生物实验室技术指导原则（征求意见稿）	http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=224	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.08.24
37	2015.08.24	抗菌药物PKPD研究技术指导原则（征求意见稿）	http://www.cde.org.cn/zdyz.do?method=largePage&id=225	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.08.24
38	2015.09.09	食品药品监管总局关于做好《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发工作的通知	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0844/129040.html	食品药品监管总局	2015.09.09
39	2015.09.29	非药用类麻醉药品和精神药品列管办法	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0056/130753.html	公安部　国家卫生计生委     食品药品监管总局　国家禁毒办	2015.09.24
40	2015.09.30	《疫苗临床相似性研究技术指导原则》征求意见稿	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313489	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.09.30
41	2015.10.30	普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html	食品药品监管总局办公厅	2015.10.30
42	2015.10.30	普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html	食品药品监管总局办公厅	2015.10.30
43	2015.10.30	仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/133843.html	食品药品监管总局办公厅	2015.10.30
44	2015.11.03	中药新药临床研究一般原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134581.html	食品药品监管总局	2015.11.03
45	2015.11.03	中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134581.html	食品药品监管总局	2015.11.03
46	2015.11.03	中药新药治疗中风临床研究技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134581.html	食品药品监管总局	2015.11.03
47	2015.11.03	中药新药治疗恶性肿瘤临床研究技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134581.html	食品药品监管总局	2015.11.03
48	2015.11.06	药品上市许可持有人制度试点方案（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134140.html	食品药品监管总局	2015.11.06
49	2015.11.06	化学药品注册分类改革工作方案（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134140.html	食品药品监管总局	2015.11.06
50	2015.11.06	化学仿制药生物等效性试验备案管理规定（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134141.html	食品药品监管总局	2015.11.06
51	2015.11.09	中药辐照灭菌技术指导原则	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/135252.html	食品药品监管总局	2015.11.09
52	2015.11.10	药物临床试验数据现场核查要点	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134440.html	食品药品监管总局	2015.11.10
53	2015.11.11	国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告(2015年第230号)	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/134665.html	食品药品监管总局	2015.11.11
54	2015.11.13	关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/134823.html	食品药品监管总局	2015.11.13
55	2015.11.18	关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/135400.html	食品药品监管总局	2015.11.18
56	2015.11.20	食品药品监管总局办公厅关于现有从业药师使用管理问题的通知	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0852/135742.html	食品药品监管总局办公厅	2015.11.20
57	2015.11.27	化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求征求意见稿	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/136561.html	食品药品监管总局办公厅	2015.11.27
58	2015.11.27	以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313506	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.11.27
59	2015.12.01	化学药生物等效性试验备案范围和程序	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/136520.html	食品药品监管总局	2015.12.01
60	2015.12.10	生物制品批签发管理办法（修订稿）征求意见稿	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0087/138003.html	食品药品监管总局	2015.12.10
61	2015.12.18	《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见	http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=313508	国家食品药品监督管理总局药品审评中心	2015.12.18
62	2015.12.24	《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》	http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0778/140101.html	食品药品监管总局	2015.12.24
63	2015.01.19	药品补充申请申报资料及技术要求     （征求意见稿）【注册事项：21.变更直接接触药品的包装材料或者容器（除第10事项外，即除注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂外）     】【注册事项：22. 改变国内生产药品的有效期     】	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25685.html	福建省食品药品监督管理局	2015.01.08
64	2015.03.20	福建省食品药品监督管理局关于进一步加强药品生产企业关键生产设施等条件变更备案管理的通知	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d22708.html	福建省食品药品监督管理局办公室	2015.03.04
65	2015.03.20	福建省食品药品监督管理局关于下放药品生产企业质量受权人备案及委托检验备案等有关事项的通知	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d22707.html	福建省食品药品监督管理局办公室	2015.03.04
66	2015.04.02	部分药品补充申请申报资料及技术要求	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d22838.html	福建省食品药品监督管理局	2015.03.17
67	2015.04.21	2015年福建省药品生产日常监管工作实施意见	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d22985.html	福建省食品药品监督管理局	2015.04.07
68	2015.04.21	酸枣仁、黄精中药饮片炮制规范	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d22990.html	福建省食品药品监督管理局	2015.04.16
69	2015.05.19	福建省麻醉药品和精神药品日常监督管理办法（试行）	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d23286.html	福建省食品药品监督管理局	2015.04.30
70	2015.05.19	福建省药品技术转让工作程序	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d23296.html	福建省食品药品监督管理局	2015.05.11
71	2015.06.25	福建省药品生产许可容缺预审管理规定     （试行）	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d23814.html	福建省食品药品监督管理局	2015.06.01
72	2015.09.21	福建省食品药品监督管理局台湾地区产中药材输入受理审批实施方案	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d24978.html	福建省食品药品监督管理局	2015.09.14
73	2015.10.12	福建省食品药品安全违法案件跟踪督办办法（试行）	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25164.html	福建省食品药品监督管理局	2015.06.01
74	2015.10.12	福建省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25165.html[url]http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25165.html[/url]	福建省食品药品监督管理局	2015.06.01
75	2015.10.12	台湾药师在福建自由贸易试验区执业的管理暂行规定 （试行）	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25166.html	福建省食品药品监督管理局	2015.06.02
76	2015.12.03	福建省食品药品监督管理系统行政执法监督办法(试行)	http://www.fjfda.gov.cn/detail/d25755.html	福建省食品药品监督管理局	2015.11.20
77	2015.12.11	广东省药包材生产质量管理指南	http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/pgongzuowenjian/201512/313887.htm	广东省食品药品监督管理局办公室	2015.12.07
78	2015.05.15	浙江省药品生产许可管理办法(试行)	http://www.zjfda.gov.cn/	浙江省食品药品监督管理局	2015.05.06
79	2015.05.15	浙江省药品生产日常监督管理办法（试行）	http://www.zjfda.gov.cn/	浙江省食品药品监督管理局	2015.05.06
80	2015.09.21	江苏省麻醉药品、第一类精神药品以及第二类精神药品原料药定点生产审批指南	http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201509/t20150923_1061923.html	江苏省食品药品监管局	2015.09.21
81	2015.09.21	江苏省第一类中的药品类易制毒化学品定点生产审批指南	http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201509/t20150923_1061923.html	江苏省食品药品监管局	2015.09.21
82	2015.11.04	江苏省药品生产经营企业约谈制度（试 行）	http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201511/t20151105_1136041.html	江苏省食品药品监管局	2015.11.04
83	2015.12.10	江苏省食品药品监督管理统计管理办法	http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201512/t20151210_1171177.html	江苏省食品药品监管局	2015.12.10
84	2015.05.04	上海市药品经营质量管理规范认证管理实施细则	http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/xxgkml/fgwj/gfxwj/u8ai9103.html	上海市食品药品监督管理局	2015.04.27
85	2015.11.23	上海市药品零售企业违法违规行为记分管理暂行办法	http://www.shfda.gov.cn/gb/node2/yjj/xxgk/zfxxgk/xxgkml/fgwj/gfxwj/u8ai9159.html	上海市食品药品监督管理局	2015.11.11
86	2015-8-21	山东省药品经营日常监督管理办法	http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/8/21/art_3546_110680.html	药品市场监管处	_
87	2015.09.09	山东省食品药品行政处罚裁量权适用规则	http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/9/9/art_3544_112838.html	法制处	2015.08.13
88	2015.10.09	中药提取物备案办事指南	http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/10/29/art_5098_118083.html	药品注册处	_
89	2015-12-2	山东省食品药品安全信用分级分类管理办法（试行）	http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/12/2/art_3544_122368.html	法制处	2015.11.12
90	2015-12-2	山东省食品药品安全黑名单管理办法（试行）	http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/12/2/art_3544_122375.html	法制处	2015.11.12
91	2015.02.03	江西省药品生产日常监督管理办法（暂行）	http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/02/5137152.html	江西省食品药品监督管理局	2015.01.23
92	2015.02.06	江西省核发〈药品生产许可证〉验收标准	http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/02/5177900.html	江西省食品药品监督管理局	2015.01.23
93	2015.03.17	江西省中药提取物生产质量管理延伸检查操作细则	http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/03/5526979.html	江西省食品药品监督管理局	2015.03.11
94	2015.03.18	江西省全面实施药品电子监管工作方案	http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/03/5539796.html	江西省食品药品监督管理局	2015.03.17
95	2015.08.18	江西省药品技术转让受理和技术审评流程	http://www.jxda.gov.cn/ZWGK/GZTZ/2015/08/7543998.html	江西省食品药品监督管理局	2015.08.07
96	2015.02.15	安徽省药品再注册审查审批工作实施细则   （试行）	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/02/41530.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.02.12
97	2015.06.24	《安徽省药品零售连锁企业许可现场验收标准》     《安徽省药品零售企业许可现场验收标准》	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/06/44182.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.06.24
98	2015.08.26	安徽省食品药品行政处罚案件管理办法	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/08/45441.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.08.25
99	2015.08.31	安徽省药品不良反应报告和监测检查工作操作规程	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/08/45571.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.08.28
100	2015.09.14	《安徽省食品药品行政强制裁量适用规则（试行）》《安徽省食品药品行政强制裁量基准（试行）  》	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/12/48992.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.09.14
101	2015.10.08	《安徽省食品药品行政处罚裁量适用规则（征求意见稿）》及《安徽省食品药品行政处罚裁量基准（征求意见稿）》	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/10/46440.html	安徽省食品药品监督管理局政策法规处	2015.10.08
102	2015.10.15	中药饮片生产检查要点	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/10/47068.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.10.13
103	2015.12.04	安徽省从业药师资格确认工作方案	http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjtz/2015/12/48326.html	安徽省食品药品监督管理局	2015.12.03
104	2015.09.02	广西疫苗临床试验监督检查实施办法（试行）	http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/BMWJ00106/18868.jhtml	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室	2015.08.31
105	2015.10.12	广西壮族自治区食品药品监督管理局食品药品严重违法生产经营者监督管理暂行规定	http://www.gxfda.gov.cn/gxfdanet/BMWJ00111/19463.jhtml	广西壮族自治区食品药品监督管理局办公室	2015.10.10
106	2015.10.16	食品药品行政处罚案件信息公开实施细则（试行）	http://www.gzhfda.gov.cn/read_Article_18_8699.shtml	贵州省食品药品监督管理局	2015.1013
107	2015.03.23	云南省药品再注册工作方案	http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294167.html	云南省食品药品监督管理局	2015.03.09
108	2015.03.23	云南省中药提取物备案工作程序	http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150323/294166.html	云南省食品药品监督管理局	2015.03.03
109	2015.05.07	《云南省食品药品行政处罚程序规定实施细则》《云南省食品药品行政处罚文书格式》《云南省食品药品行政处罚文书示例》	http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20150507/295611.html	云南省食品药品监督管理局	2015.04.20
110	2015.11.06	云南省药品零售连锁企业验收标准》（试行）和《云南省药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则》（试行）	http://www.yp.yn.gov.cn/nfda/72345666084405248/20151106/302009.html	云南省食品药品监督管理局	2015.11.05
111	2015.11.25	《湖北省食品药品安全关键风险点检查手册》	http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/23103.htm	湖北省食品药品监督管理局办公室	2015.11.24
112	2015.04.02	《河北省食品药品从业人员健康检查管理办法》	http://www.hebfda.gov.cn/CL0216/53008.html	河北省食品药品监督管理局	2015.04.01
113	2015.10.28	《新疆维吾尔自治区食品药品企业信用管理办法（试行）》	http://www.xjda.gov.cn/WS01/CL0117/17561.html	自治区食品药品监督管理局	2015.10.28
114	2015.02.16	西藏自治区胶囊剂药品专项监督检查和抽验工作方案	http://www.xizangfda.gov.cn/WS01/CL0025/730.html	西藏自治区食品药品监督管理局	2015.02.13
115	2015.03.30	《药品经营企业GSP现场检查缺陷项目整改报告撰写指导原则》	http://www.xizangfda.gov.cn/WS01/CL0026/751.html	西藏自治区食品药品监督管理局	2015.03.25
116	2015.09.24	海南省开办药品零售企业验收实施标准(试行)	http://www.hifda.gov.cn/zwgk/tbgz/201509/t20150924_1671175.html	海南省食品药品监督管理局	2015.09.14
117	——	辽宁省药品生产企业质量风险管理指南	http://www.lnfda.gov.cn/CL0919/37080.html	辽宁省食品药品监督管理局	2015.11.13
118	——	辽宁省药品研制现场临床试验核查细则(试行)	http://www.lnfda.gov.cn/CL0919/37207.html	辽宁省食品药品监督管理局	2015.11.27
119	2015.12.02	药品生产企业许可商事制度改革后续监管实施办法（试行）	http://www.jlfda.gov.cn/yaopitozhi/23733.jhtml	吉林省食品药品监督管理局	2015.12.02

心里有数

好的，元旦都不休息，辛苦了！

道路漫长黑暗

辛苦了，居然有这么多。

毒手药王邓智先

发布不少啊，

王晓峰

辛苦了！不看不知道，一看吓一跳，整理出来这么多，足足119，再多一个就120了，业界形同救命救火的紧迫。

自在飞花轻似梦

够多的了，楼主辛苦了。

工作QQ

感谢版主总结。

yuansoul

wts 发表于 2016-1-2 19:45
辛苦了！不看不知道，一看吓一跳，整理出来这么多，足足119，再多一个就120了，业界形同救命救火的紧迫。

芈芈

王晓峰

yuansoul 发表于 2016-1-2 22:33
芈芈

新年快乐火星人！你这火星文实在不懂？？？？

大呆子

这个可以有，保存

syhorchid

谢谢分享

yuansoul

wts 发表于 2016-1-2 22:36
新年快乐火星人！你这火星文实在不懂？？？？

形容一下替罪羊的叫声，同时，象形文字。。。。。。。领导 。。。贵姓？

小兵

真不错啊  加班也在写总结

xqliu

学习一下啦，谢谢提供分享。

老鸟

谢谢整理，收藏了

丁之章

, so good, it is useful to download relative regulatory guidelines in time

王晓峰

yuansoul 发表于 2016-1-3 06:01
形容一下替罪羊的叫声，同时，象形文字。。。。。。。领导 。。。贵姓？

哦哦！。。。。百姓一枚，姓三横一竖者。

紫苏叶

一年了，总结一下挺好的。

albertchen

谢谢分享  

oceanzhu

谢谢分享！