方法适用性试验

Crystal竹 · 发表于 2015-12-24 14:13:43

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在做几个原料的方法适用性试验时，发现其抑菌性太强，回收率不合适或是不长菌也有加中和剂还是不行，薄膜过滤法也不好，高手们，有什么好办法么？

syhorchid · 发表于 2015-12-24 14:22:12

坐沙发

syhorchid · 发表于 2015-12-24 14:22:16

帮顶

云来云去 · 发表于 2015-12-24 14:24:40

syhorchid 发表于 2015-12-24 14:22
坐沙发

沙发都被你坐光了。

ravenhigh · 发表于 2015-12-24 14:53:44

你这原料可能不是抑菌的，是杀菌的吧

Crystal竹 · 发表于 2015-12-24 14:57:09

ravenhigh 发表于 2015-12-24 14:53
你这原料可能不是抑菌的，是杀菌的吧

这………

Crystal竹 · 发表于 2015-12-24 15:22:22

云来云去发表于 2015-12-24 14:24
沙发都被你坐光了。

我觉得也是！

大草原制药人 · 发表于 2015-12-24 15:23:45

中和剂加量或增加稀释剂。

Crystal竹 · 发表于 2015-12-24 15:29:41

大草原制药人发表于 2015-12-24 15:23
中和剂加量或增加稀释剂。

加了中和剂的缓冲液制成1:100，取1ml供试液，用100mlph7.0缓冲液冲洗，共冲3次，还是不长菌

大草原制药人 · 发表于 2015-12-24 15:31:23

API是什么？抑菌性消除完全了吗？

山顶洞人 · 发表于 2015-12-24 15:31:27

看药典附录，有指导原则

lifenglin-5@163 · 发表于 2015-12-24 17:24:11

冲洗量还可以增加到1000ml，另外供试液可以取0.5ml或者0.2ml，如果中和剂有效果，可以尝试加到培养基或者冲洗液里面、

Crystal竹 · 发表于 2015-12-25 12:33:38

lifenglin-5@163 发表于 2015-12-24 17:24
冲洗量还可以增加到1000ml，另外供试液可以取0.5ml或者0.2ml，如果中和剂有效果，可以尝试加到培养基或者冲 ...

冲洗量那么大，在实际做样品中操作方便么？

lifenglin-5@163 · 发表于 2015-12-25 17:20:37

比平皿法肯定复杂，并且0.2ml检验的时候要冲10张膜

Crystal竹 · 发表于 2016-1-7 10:58:59

大草原制药人发表于 2015-12-24 15:31
API是什么？抑菌性消除完全了吗？

盐酸苯海拉明，氢溴酸右美沙芬，这两个原料的方法学～

leoo黎 · 发表于 2016-3-4 14:03:12

lifenglin-5@163 发表于 2015-12-25 17:20
比平皿法肯定复杂，并且0.2ml检验的时候要冲10张膜

请问方法适用性试验需要重复几次试验？还需要3批，每批平行3次试验吗？

bio12 · 发表于 2016-3-22 16:47:55

Crystal竹发表于 2015-12-24 15:29
加了中和剂的缓冲液制成1:100，取1ml供试液，用100mlph7.0缓冲液冲洗，共冲3次，还是不长菌

取1ml至500ml混匀后全量过滤，再n次100ml冲洗看看，注意冲洗量不超过1000ml

[药典讨论] 方法适用性试验