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[行业反思] 现场检查问题汇总

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药徒
发表于 2015-12-11 09:47:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前几天发了个帖子,GMP现场检查迎检心得https://www.ouryao.com/thread-291906-1-1.html,因为时间比较匆忙,所以里面提到的现场问题汇总,到今天才整理出来。现在发出来,希望能给大家一点点启示,能够反思一下自己公司和手头的工作是否都关注到了这些点。

现场检查提问汇总.pdf (145.03 KB, 下载次数: 824, 售价: 2 金币)
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药徒
发表于 2015-12-11 09:51:36 | 显示全部楼层
居然还要钱啊

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非常不错.....感谢楼主分享!已收藏。  发表于 2024-9-14 08:43
这年头就这样,稻草绑在大闸蟹上就是大闸蟹的价!司马家好像不应该这样。。  详情 回复 发表于 2015-12-12 19:41
是的,这年头赚点钱不容易,收个工本费……您回两个帖就回本了。  发表于 2015-12-11 09:57
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药徒
发表于 2015-12-11 09:54:55 | 显示全部楼层
非常不错.....感谢楼主分享!

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非常不错.....感谢楼主分享!已收藏。  发表于 2024-9-14 08:43
呵呵,相信应该能有点帮助的……  发表于 2015-12-11 09:57
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发表于 2015-12-11 09:54:55 | 显示全部楼层

认证过N多次了,每年培训认证中心的老师也会讲,不下载了省着点金币

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一看您就是多年的老牛了,您也可以把您的经验、资源啥的拿出来分享一下嘛,收点金币也合理。如果一个币都不收,有很多人可能更加的不珍惜……免费得来的……  发表于 2015-12-11 09:59
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药徒
发表于 2015-12-11 10:00:57 | 显示全部楼层
对多次认证的价值不大,但对初次认证的还是可以参考,更重要的是自己的内审要系统、细则!

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好吧,看得出来,您也是经验丰富的高手 了……  发表于 2015-12-11 10:01
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药徒
发表于 2015-12-11 10:03:13 | 显示全部楼层
谢谢,下载下来学习学习

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希望能有所帮助……  发表于 2015-12-11 10:05
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发表于 2015-12-11 10:04:24 | 显示全部楼层
谢谢楼主,注册申请的现场核查和GMP检查差很多吗,我还没有经历过GMP检查,真想经历经历

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正想换呢,去面试了一家,听说没经历过GMP就觉得差好多  详情 回复 发表于 2015-12-11 10:07
可以考虑换个地方经历一下嘛……  发表于 2015-12-11 10:06
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药徒
发表于 2015-12-11 10:07:27 | 显示全部楼层
怎么要那么多钱呀

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2个币不多吧?  发表于 2015-12-11 10:41
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发表于 2015-12-11 10:07:40 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 10:04
谢谢楼主,注册申请的现场核查和GMP检查差很多吗,我还没有经历过GMP检查,真想经历经历

正想换呢,去面试了一家,听说没经历过GMP就觉得差好多

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在哪里?沿海?  详情 回复 发表于 2015-12-11 10:41
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药徒
发表于 2015-12-11 10:09:00 | 显示全部楼层
要钱好像不太好,毕竟不是技术性文件,只是一个经验检查结果。

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这个大家自己判断吧,不勉强。  发表于 2015-12-11 10:42
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药徒
发表于 2015-12-11 10:09:28 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,再配上回答就完美了企业内部也可以作为很好的学习案例

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我也在为答案思索 希望司马能再助力  详情 回复 发表于 2015-12-16 15:20
这个回答,我有想,不过暂时有两个问题:一是需要时间,现在年底了事情比较多;二是,要考虑实际回答和标准答案——但是,有些东西,其实没有标准答案的……  发表于 2015-12-11 10:45
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药徒
发表于 2015-12-11 10:19:39 | 显示全部楼层
感谢楼主分享

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希望能有所帮助。  发表于 2015-12-11 10:45
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药生
发表于 2015-12-11 10:28:12 | 显示全部楼层
交钱拿货。审计追踪估计也是以后一段时间的必问项目吧。

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这个应该是的,毕竟,新鲜的东西,还是要重视一下……  发表于 2015-12-11 10:46
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发表于 2015-12-11 10:37:59 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享

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希望能有所帮助吧。  发表于 2015-12-11 10:46
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药徒
 楼主| 发表于 2015-12-11 10:41:29 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 10:07
正想换呢,去面试了一家,听说没经历过GMP就觉得差好多

在哪里?沿海?

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不是,在北方  详情 回复 发表于 2015-12-11 10:48
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发表于 2015-12-11 10:48:50 | 显示全部楼层

不是,在北方

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很简单,应聘QA,谁也不是刚开始就有GMP经验的,问我的都能很好的回答,也说了没接触的可以学知道自己的欠缺,其实我也没要求很多,总是拿没GMP经验卡我。企业都这样吗  详情 回复 发表于 2015-12-11 11:11
看你要应聘什么岗位吧?关键岗位人家肯定是必须要求有GMP经验,其实,也没多了不起,只要你真的认真按要求做好事情。如果某岗位急需人的时候,很多条件也会放宽……  发表于 2015-12-11 10:54
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药徒
发表于 2015-12-11 10:54:58 | 显示全部楼层
学习了,谢谢分享

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希望能有帮助。  发表于 2015-12-11 16:48
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药徒
发表于 2015-12-11 11:01:14 | 显示全部楼层
谢谢,下载下来学习学习

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希望能有点帮助。  发表于 2015-12-11 16:48
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发表于 2015-12-11 11:11:10 | 显示全部楼层

很简单,应聘QA,谁也不是刚开始就有GMP经验的,问我的都能很好的回答,也说了没接触的可以学知道自己的欠缺,其实我也没要求很多,总是拿没GMP经验卡我。企业都这样吗

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是的,这个想法是正确的,但是,如果我招QA,决不会拿GMP经验卡你,因为这个实在是没有太多的意义  发表于 2015-12-11 11:32
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药徒
发表于 2015-12-11 11:27:11 | 显示全部楼层
小满pgy 发表于 2015-12-11 11:11
很简单,应聘QA,谁也不是刚开始就有GMP经验的,问我的都能很好的回答,也说了没接触的可以学知道自己的 ...

GMP经验也是一方面,本身做QA就是经验丰富程度
但是普通QA的话就经验次要的了,我的要求是执行、计划和沟通能力,再加一点英语

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待遇会什么样呢  详情 回复 发表于 2015-12-11 12:06
加英语?需要英语沟通吗?  发表于 2015-12-11 11:35
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