纯化水质量数据统计分析

shyboy520 · 发表于 2015-11-30 15:53:30

纯化水由于涉及到质量和设备管理部2个部门，对于具体谁负责进行数据统计和分析?
设备部门生产水，而质量管理部QC检测，报告需要QA确认签字。2个部门都有检测报告，到底谁负责？

工作QQ · 发表于 2015-11-30 15:55:15

谁在老板面前说话准数听谁的。

红茶. · 发表于 2015-11-30 15:55:19

这种扯皮的事情，找上级领导才能解决。

shyboy520 · 发表于 2015-11-30 16:02:34

红茶. 发表于 2015-11-30 15:55
这种扯皮的事情，找上级领导才能解决。

应该不算扯皮。职责确定工作范围，GMP范围内，QA有质量保证的职责，如何保证纯化水质量，难道不需要进行数据整理和分析？

红茶. · 发表于 2015-11-30 16:16:11

shyboy520 发表于 2015-11-30 16:02
应该不算扯皮。职责确定工作范围，GMP范围内，QA有质量保证的职责，如何保证纯化水质量，难道不需要进行 ...

往高大上来说，不只是GMP。全面质量管理体系下，谁没有“质量保证”的职责？

如果之前已经定义了，生产设施的数据设备部汇集并分析，生产数据生产部汇总分析，QC数据QC汇总分析。。。。。。

小心心 · 发表于 2015-11-30 16:23:16

shyboy520 发表于 2015-11-30 16:02
应该不算扯皮。职责确定工作范围，GMP范围内，QA有质量保证的职责，如何保证纯化水质量，难道不需要进行 ...

谁的职责暂且不论，你觉得QA质量保证就是这样来保证的吗？

qhm123 · 发表于 2015-11-30 16:32:27

工作内容之一，包括制水的和QC的，然而对持续改进并没有什么大的用处，只是看到了一个既定的“事实”

自在飞花轻似梦 · 发表于 2015-11-30 16:36:33

一般都是QA

JK2001 · 发表于 2015-11-30 16:48:08

一般是QA，需根据分析结果修订警戒限或纠偏限，或通知相关部门进行整改。

syhorchid · 发表于 2015-11-30 16:49:43

应该是由QA负责

梦魂牵绕♂ · 发表于 2015-11-30 17:17:24

生产数据由设备管理部汇总，QA进行生产、检验数据汇总分析

syhorchid · 发表于 2015-11-30 19:13:13

这年头的中国，谁是老大谁就有话语权。

BOBO1899 · 发表于 2015-12-1 08:46:48

怎么总遇到这种讨论。要文件中说明职责就行了，不按要求执行，直接递给老板

hongyu · 发表于 2015-12-1 08:58:40

这就是领导一句话的事

shyboy520 · 发表于 2015-12-1 09:06:35

红茶. 发表于 2015-11-30 16:16
往高大上来说，不只是GMP。全面质量管理体系下，谁没有“质量保证”的职责？

如果之前已经定义了，生 ...

没错，都有质量保证的责任。
所以质量和设备都需要对数据进行分析。
作为生产者，需要把握自己产品的质量，以及质量变化趋势。
质量控制需要把控质量，保证质量的合理性。

shyboy520 · 发表于 2015-12-1 09:21:38

小心心发表于 2015-11-30 16:23
谁的职责暂且不论，你觉得QA质量保证就是这样来保证的吗？

我只是说保证的一个部分。
现在的观念是纯化水当成一种产品。既然是产品，那么，中间控制，成品控制，放行、使用，产品的稳定性，保存周期等等，都是需要做的一些工作。
大家都没有像生产药品一样进行吧！！！！质量部的工作不仅仅是按照计划取样、检测、出具报告。不能把上述工作交给制水部门来做，这样是不合理的。

shyboy520 · 发表于 2015-12-1 09:23:58

BOBO1899 发表于 2015-12-1 08:46
怎么总遇到这种讨论。要文件中说明职责就行了，不按要求执行，直接递给老板

总有，毕竟人是惰性的。
那么处理方案是设备和质量都需要做数据分析。
设备部门做的是曲线图，有警戒限度等
质量部由QC列表说明检测过程中出现的不合理的数据。

十万个为什么 · 发表于 2015-12-1 09:32:41

这个没什么难度的吧，统计这种事情，谁记录谁统计，分析数据这种事情一般都是质量部门的事。

shyboy520 · 发表于 2015-12-1 09:34:17

理想状态应该是这样的：
纯化水管理纠偏管理，分为现场和非现场

现场管理，产水部门对于EDI，二级电导率，一级电导率和现场检测数据，收集汇总分析；建立现场现场纠偏数据线。操作工根据现场纠偏要求，控制产品质量。

非现场，实验室检测数据，需要QC报告至QA，QA进行实验室数据收集汇总，建立检测纠偏数据线，发放用水许可，允许车间用水。

shyboy520 · 发表于 2015-12-1 09:40:12

十万个为什么发表于 2015-12-1 09:32
这个没什么难度的吧，统计这种事情，谁记录谁统计，分析数据这种事情一般都是质量部门的事。

由于惰性而已。纠偏数值谁确定？我这是设备管理部规定的

[制药用水] 纯化水质量数据统计分析

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