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[生产运营] 所有的称量都要去称量室吗

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发表于 2015-11-23 13:29:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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普通物料称重一下也要将物料拖到称量室吗
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药士
发表于 2015-11-23 13:38:24 | 显示全部楼层
1. 只要有所有、绝对这类形容词的,都是有问题的。
2. 把情景说的详细点吧。不然称个片重,没人会要求去称量室吧。
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药徒
发表于 2015-11-23 13:35:34 | 显示全部楼层
洁净区?一般区?
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 楼主| 发表于 2015-11-23 13:48:55 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-11-23 13:38
1. 只要有所有、绝对这类形容词的,都是有问题的。
2. 把情景说的详细点吧。不然称个片重,没人会要求去称 ...

就是类似称个片重

点评

哪个要是说称片重也要去称量室的,这也牛的太大发了吧。不怕一堆人在称量室门口排队叫号进去称吗?  详情 回复 发表于 2015-11-23 13:51
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 楼主| 发表于 2015-11-23 13:49:54 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2015-11-23 13:35
洁净区?一般区?

在洁净区里面
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药士
发表于 2015-11-23 13:51:25 | 显示全部楼层
tinagj 发表于 2015-11-23 13:48
就是类似称个片重

哪个要是说称片重也要去称量室的,这也牛的太大发了吧。不怕一堆人在称量室门口排队叫号进去称吗?
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 楼主| 发表于 2015-11-23 13:52:03 | 显示全部楼层
还有过筛后的粉称重,因为每袋要装到规定重量,都要舀粉出来到袋中,会有一点粉尘,可以不拖到称量室吗

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称量和过筛,如果在一个功能间内,不就解决这个问题了。  详情 回复 发表于 2015-11-23 13:56
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药士
发表于 2015-11-23 13:56:33 | 显示全部楼层
tinagj 发表于 2015-11-23 13:52
还有过筛后的粉称重,因为每袋要装到规定重量,都要舀粉出来到袋中,会有一点粉尘,可以不拖到称量室吗

称量和过筛,如果在一个功能间内,不就解决这个问题了。
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药徒
发表于 2015-11-23 13:58:13 | 显示全部楼层
tinagj 发表于 2015-11-23 13:52
还有过筛后的粉称重,因为每袋要装到规定重量,都要舀粉出来到袋中,会有一点粉尘,可以不拖到称量室吗

过筛间属于直排,可以不用拖到称量室称量得。
我们的称量室主要是配料的时候在里面称量,
其他的像浸膏粉这些直接在过筛间就称了,因为后面还需要总混和分装,
如果还需要拖到称量室称量,那么转移的过程也会产生一些不必要的风险!
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药徒
发表于 2015-11-23 14:04:24 | 显示全部楼层
看操作间的环境,可以在操作间电子称定置管理
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发表于 2015-11-23 14:44:38 | 显示全部楼层
称量片重的话,是不用拿到称量室里面的,因为片剂在压片过程中是要随机检查片重的,放在压片间就可以直接进行称量
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发表于 2015-11-23 14:46:19 | 显示全部楼层
tinagj 发表于 2015-11-23 13:52
还有过筛后的粉称重,因为每袋要装到规定重量,都要舀粉出来到袋中,会有一点粉尘,可以不拖到称量室吗

如果这样都不用拖到称量室去称量,那称量室也没用了啊

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实际上这个要求应该针对的是注射剂,但GMP是通用的不分注射剂还固体制剂!!应该是硬套到固体制剂的,片剂车间每个工序的粉尘都比较大,单要求称量工序意义不大!!  详情 回复 发表于 2015-11-23 15:21
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药徒
发表于 2015-11-23 15:21:27 | 显示全部楼层
勤劳的翻书党 发表于 2015-11-23 14:46
如果这样都不用拖到称量室去称量,那称量室也没用了啊

实际上这个要求应该针对的是注射剂,但GMP是通用的不分注射剂还固体制剂!!应该是硬套到固体制剂的,片剂车间每个工序的粉尘都比较大,单要求称量工序意义不大!!
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大师
发表于 2015-11-23 15:27:33 | 显示全部楼层
称量室主要是为了减少交叉污染的,是否需用到,自己根据实际来,怎么觉得你们厂这个思维有点僵化.
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发表于 2015-11-23 15:58:54 | 显示全部楼层
如果称片重要在称量间是不是还需考虑称量后不得返回工序?在线监测比较符合生产需要,而且压片室都带扑尘装置的
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药徒
发表于 2015-11-23 16:24:40 | 显示全部楼层
称量配料肯定是要称量的啊,压片那么没有电子天平吗?
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发表于 2015-11-23 16:40:41 | 显示全部楼层
操作间也可以,只要环境符合定置管理就可以了
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药徒
发表于 2016-8-4 10:34:23 | 显示全部楼层

做生产的要看一看
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药神
发表于 2023-3-24 18:34:09 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享!
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