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[物料管理] 新的内包材标准实施问题

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发表于 2015-11-12 18:51:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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今天修改包材质量标准,突然发现新的包材标准2015年的,检验规则里面有一句话:“产品批准注册后,药包材生产、使用企业在原料产地、添加剂、生产工艺等没有变更的情况下,可按标准的要求,进行除“*”外所有项目的检验。”我们以前是只检能检的,有什么机械性能啊,剥离强度、热合强度之类的就没有检验,照这句话的意思是不是都得检验啊

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药士
发表于 2015-11-12 23:22:52 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-11-13 08:20:40 | 显示全部楼层
应该是的 如果不能检的要送去有具有相关资质的地方检验

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药生
发表于 2015-11-13 08:28:44 | 显示全部楼层
应该要检水透、氧透、机械性能的

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药徒
发表于 2015-11-13 08:37:04 | 显示全部楼层
困惑中,学习


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药生
发表于 2015-11-13 08:58:18 | 显示全部楼层
包材就是这样能省就省……

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发表于 2015-11-13 09:11:44 | 显示全部楼层
我们也是好多都检测不了,每批送外检的话成本好高啊

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 楼主| 发表于 2015-11-13 11:19:35 | 显示全部楼层
我们只检了外观尺寸,溶出物试验,还有其他以目前设备能检的项目,氧透没检,水透也只检了聚乙烯瓶的

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药王
发表于 2023-3-19 19:08:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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