蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2842|回复: 8
收起左侧

[时立新(愚公)]  2010版:第三百零五条 召回系统

[复制链接]
发表于 2011-9-22 17:10:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
GMP352条:应当定期对产品召回系统的有效性进行评估,请教各位这个具体怎么评?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2011-9-22 19:03:01 | 显示全部楼层
摸拟召回吧

自欺欺人吧
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-9-23 08:07:46 | 显示全部楼层
远方的打个电话,近处的吃个饭。
回复

使用道具 举报

发表于 2011-9-23 09:30:43 | 显示全部楼层
新GMP中类似这样的评估项目很多,吃吃饭、聊聊天就可以搞定的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-13 16:16:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 pengruxi 于 2011-10-14 14:05 编辑

我自己模拟过,以前做出口食品的时候,我被人指点的缺点是:召回文件没有列出召回的人员及联系电话。模拟召回没有到位,没有打电话给美国的客户的记录。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2011-10-13 16:46:05 | 显示全部楼层
“模拟”不是自欺欺人。自检、自查一下也可以。自己据情况选择。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-2 13:51:07 | 显示全部楼层
万一真要召回怎么办?不完全是虚的,负责部门应该实际干点东西
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-2-2 14:23:14 | 显示全部楼层
个人理解,召回系统的有效性评估主要在于评估你目前文件所支持的召回系统在真实需要召回时是有效的。评估的方式我想可以进行模拟召回,召回系统上的完善。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-5-28 09:33:46 | 显示全部楼层
写点实质性的内容呗,朋友
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-20 00:49

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表