蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3019|回复: 14
收起左侧

[验收验证] 湿热灭菌后的工器具放在灭菌柜内储存,可以么?

[复制链接]
发表于 2015-10-27 14:50:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请教各位一个问题,我们小容量注射剂车间,湿热灭菌后的工器具就一直放在灭菌柜内存放,直到使用的时候拿出来,工器具在灭菌柜内的存放时间不得超过3天,正常生产存放12个小时多点,这样可以么?设备灭菌后的蒸汽冷凝水会不会产生微生物啊?虽然设备能够密封。谢谢了!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-27 15:03:26 | 显示全部楼层
是不是得需要做一个存储期限的验证啊?存储期限的验证首先有一个前提条件:存储环境,不同的存储条件的存储期限是不一样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-27 15:03:44 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-27 15:07:17 | 显示全部楼层
有水就有可能长菌。你能确保灭菌柜完全密封吗?为什么不卸出来呢?我们规定的灭菌有效期才几天。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-27 15:21:38 | 显示全部楼层
不可以。。。。。。。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2015-10-27 15:37:52 | 显示全部楼层
干嘛要存放呢?不能什么时候用什么时候再灭菌吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-27 15:43:32 | 显示全部楼层
对,是个问题~!
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-27 15:44:15 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-10-27 15:07
有水就有可能长菌。你能确保灭菌柜完全密封吗?为什么不卸出来呢?我们规定的灭菌有效期才几天。

是不是纯蒸汽的冷凝水也不是无菌的?再加上环境不能做到完全密封,所以会有微生物的滋生。
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-27 15:45:35 | 显示全部楼层
tanya0906 发表于 2015-10-27 15:37
干嘛要存放呢?不能什么时候用什么时候再灭菌吗?

来不及的,我们一般都是前一天下午灭,第二天上午就用了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-27 15:45:52 | 显示全部楼层
杨硕blaire 发表于 2015-10-27 15:44
是不是纯蒸汽的冷凝水也不是无菌的?再加上环境不能做到完全密封,所以会有微生物的滋生。

冷凝水是无菌的吧,应该只是环境的影响,可能会有微生物进入
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2015-10-27 15:47:37 | 显示全部楼层
小蝶 发表于 2015-10-27 15:43
对,是个问题~!

我也觉得是个问题。
回复

使用道具 举报

发表于 2015-10-27 15:50:18 | 显示全部楼层
杨硕blaire 发表于 2015-10-27 15:47
我也觉得是个问题。

需要解决一下~!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-29 15:42:02 | 显示全部楼层
灭菌完6小时内使用,安排好生产时间
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2016-1-22 15:29:22 | 显示全部楼层
要做微生物挑战试验
回复

使用道具 举报

发表于 2016-1-22 16:21:44 | 显示全部楼层
放在灭菌器里,我觉得你是对你的空调及A级区存放环境的不自信,认为放在灭菌柜里更安全,实质上,里面无法保证灭菌柜的密封性,特别是由高温将至低温时,灭菌柜会形成负压,更容易进气,如果非要这么做,你至少要做这样的存放时限的验证吧
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-12 02:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表