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[验收验证] 棉签取样只能检限度不能检验是否无菌么?

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发表于 2015-10-26 09:29:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我想请教一下微生物方面的人士,我要检验灭菌后的工器具是否无菌,用灭菌棉签取样或者接触碟直接取样可以么?还是这两种方法只是用于限度的检查啊?非常感谢!
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药徒
发表于 2015-10-26 09:34:15 | 显示全部楼层
是不是取限度啥的只要取样有代表性就成,不用全部面积都接触到。而无菌要包括全部接触面积?
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药徒
发表于 2015-10-26 09:34:49 | 显示全部楼层
期待专家解答
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发表于 2015-10-26 09:36:43 | 显示全部楼层
这要看你用棉签取样后怎么做,如果是将棉签直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基中培养,是监测是否无菌的,如果是放入生理盐水中振荡后再过滤,贴膜计数,那就是监测微生物限度了。
接触碟肯定是监测微生物限度的。
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药徒
发表于 2015-10-26 09:49:45 | 显示全部楼层
灭菌之后工器具不用检测无菌:
1.灭菌柜做验证时微生物指示剂的浓度比你的大了去了。
2.现在器具灭菌大多数还在用过度杀灭。
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药徒
发表于 2015-10-26 09:58:10 | 显示全部楼层
你们做灭菌器验证的时候不做微生物挑战吗
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药徒
发表于 2015-10-26 10:06:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2015-10-26 10:23:55 | 显示全部楼层
灭菌后的工器具取样方法一般有两种,第一是无菌注射用水淋洗法,第二是无菌棉签擦拭法。接触碟只能测微生物限度,而工器具一般都有不规则部位,用接触碟取样也没有代表性。
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药生
发表于 2015-10-26 10:25:11 | 显示全部楼层
尼采 发表于 2015-10-26 09:34
是不是取限度啥的只要取样有代表性就成,不用全部面积都接触到。而无菌要包括全部接触面积?

不是全面积取样,一般微生物和无菌棉签擦拭取样面积为25cm2
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药徒
发表于 2015-10-26 10:38:46 | 显示全部楼层
诺叶知秋 发表于 2015-10-26 10:25
不是全面积取样,一般微生物和无菌棉签擦拭取样面积为25cm2

学习了   
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发表于 2015-10-26 11:03:51 | 显示全部楼层
这要看你用棉签取样后怎么做,如果是将棉签直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基中培养,是监测是否无菌的,如果是放入生理盐水中振荡后再过滤,贴膜计数,那就是监测微生物限度了。
接触碟肯定是监测微生物限度的。
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 楼主| 发表于 2015-10-26 11:18:02 | 显示全部楼层
就不乖 发表于 2015-10-26 09:36
这要看你用棉签取样后怎么做,如果是将棉签直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基中培养,是监测是否无菌的,如果 ...

谢谢,明白了。
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 楼主| 发表于 2015-10-26 11:18:57 | 显示全部楼层
swylove1987 发表于 2015-10-26 09:49
灭菌之后工器具不用检测无菌:
1.灭菌柜做验证时微生物指示剂的浓度比你的大了去了。
2.现在器具灭菌大多 ...

现在大家都不做灭菌后的无菌检查了?

点评

灭菌柜性能确认做完了,就不需要做了,现在我们做灭菌后储存时限验证  详情 回复 发表于 2015-10-26 13:26
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 楼主| 发表于 2015-10-26 11:19:48 | 显示全部楼层
Sword 发表于 2015-10-26 09:58
你们做灭菌器验证的时候不做微生物挑战吗

做啊,满载或者热穿透的时候用指示剂做挑战的
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药徒
发表于 2015-10-26 11:56:14 | 显示全部楼层
杨硕blaire 发表于 2015-10-26 11:19
做啊,满载或者热穿透的时候用指示剂做挑战的

所以就没必要做无菌检查多此一举了。。。
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药徒
发表于 2015-10-26 13:08:09 | 显示全部楼层
就不乖 发表于 2015-10-26 09:36
这要看你用棉签取样后怎么做,如果是将棉签直接接种至硫乙醇酸盐流体培养基中培养,是监测是否无菌的,如果 ...

唉....谢谢 就老师的指导......
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药徒
发表于 2015-10-26 13:26:49 | 显示全部楼层
杨硕blaire 发表于 2015-10-26 11:18
现在大家都不做灭菌后的无菌检查了?

灭菌柜性能确认做完了,就不需要做了,现在我们做灭菌后储存时限验证
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药徒
发表于 2015-10-26 13:55:23 | 显示全部楼层
路过学习了
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药徒
发表于 2016-1-22 15:45:40 | 显示全部楼层
跟取样方法无关,跟培养方式有关
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发表于 2016-1-24 14:14:24 | 显示全部楼层
在做设备验证时,空载、满载、生物挑战性试验,还有用10-6的生物指示剂,这些做完了,就可以证明在该条件下,你的设备在运行参数下可以达到灭菌水平,还要在 检验一遍吗???
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