实验室安全性的担忧

shacco · 发表于 2015-10-21 14:22:05

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本人在小公司，公司没钱整些高大上的管理软件。数据的安全性全靠操作人来弄（备份，权限之类的），涉及到电脑方面的知识也不是很懂。但是最近几个月看了好多因为数据安全性而没通过认证的例子，甚是担忧啊，不知道我们现在做的程度是不是恰当。公司没有专门的信息部门，这些东西就只有QC自己弄了，想问下各位的实验室管理数据安全性都是怎么弄得。不上那些管理软件的话有没有可能通过认证检查，需要在管理上注意什么？

beyondfaya · 发表于 2015-10-21 14:38:32

这样搞肯定是通不过检查的

shacco · 发表于 2015-10-22 08:57:51

beyondfaya 发表于 2015-10-21 14:38
这样搞肯定是通不过检查的

你有啥好的建议没

beyondfaya · 发表于 2015-10-22 08:59:53

shacco 发表于 2015-10-22 08:57
你有啥好的建议没

没办法软件一定要买的

赵旭锋 · 发表于 2016-1-24 21:13:02

其实这个是关于数据完整性的问题，《药品生产质量管理规范》：附录：计算机化系统中要求：一、有数据追踪功能，只要你们公司的系统是近几年买的，基本上都是有追踪系统的，这个需要你们去确认一下；二、权限管理：需要针对不同的用户制定不同的访问权限；三、电子签名：这个可以看成是个人账户，一人一账户一密码，并不得共用账户；四、数据完整性：要保证计算机产生的所有数据都被保存，并不得删除，如果删除，必须经过相应人员批准执行；五、数据真实性：要保证系统产生的所有数据都是真实的，不得作假。

毒手药王邓智先 · 发表于 2016-3-15 14:04:28

数据完整性

yang_2113963A · 发表于 2017-3-3 22:19:11

谢谢分享，下载学习

[日常管理] 实验室安全性的担忧

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