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[内外部检查] 征集关于GMP在实施中遇到的问题!

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药徒
发表于 2011-9-22 08:26:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 hyd2674 于 2011-10-12 17:33 编辑

感谢大家积极发言!只提问题,不必回答!

2011年10月22-2日举行GMP培训
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发表于 2011-9-22 08:59:11 | 显示全部楼层
在新建厂房的过程中,一些部门的GMP理念缺乏,整个流程不规范,特别是工程主管人员的知识欠缺,让人伤脑筋。感觉在打架,工作难做,也伤感情。
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药徒
发表于 2011-9-22 09:14:07 | 显示全部楼层
冻干机进出料,如果用全自动的,费用太贵,用人工的效率又低,请问哪位大侠有好的建议,请不吝赐教,多谢
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药士
发表于 2011-9-22 11:02:50 | 显示全部楼层
这样一贴   精华???   巨汗!!!
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发表于 2011-9-22 17:07:05 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
 楼主| 发表于 2011-9-23 08:04:01 | 显示全部楼层
最近药监部门要举行GMP培训,我是想带这问题去培训,感谢各位踊跃提问题!谢谢合作!
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大师
发表于 2011-9-23 08:06:29 | 显示全部楼层
提取浓缩完成后的流膏能不能仍然用洁净采样车收膏
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大师
发表于 2011-9-23 08:08:43 | 显示全部楼层
物料合格证一定要每桶都贴吗
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药徒
发表于 2011-9-23 08:29:41 | 显示全部楼层
现在GMP把QA和QC的职责写 的很清楚了,我门是不是必须执行啊。如取样现在是QA取样
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药徒
发表于 2011-10-12 16:42:41 | 显示全部楼层
中药浓缩器不同品种交替生产,如何进行清洁。
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药士
发表于 2011-10-12 18:05:52 | 显示全部楼层
aolinwjp 发表于 2011-9-22 08:59
在新建厂房的过程中,一些部门的GMP理念缺乏,整个流程不规范,特别是工程主管人员的知识欠缺,让人伤脑筋。 ...

新厂房建设前首先由设计单位设计图纸,然后各部门审核并且签置意见,经过大家讨论后修改图纸,按图纸施工就可以了。
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药士
发表于 2011-10-22 15:13:49 | 显示全部楼层
GMP实施指南到底起什么作用,一定要按照它去做么?

点评

2010年版的药典,主要是根据欧盟GMP来制定的(95%和欧盟的GMP相同),只要通过新版药典,销往欧洲是没什么问题的,GMP实施指南是解析新版的GMP,无菌制剂在2013年12月31日前国家强制执行,其他制剂为2015年12月  发表于 2011-10-25 12:52
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药徒
 楼主| 发表于 2011-10-25 12:56:21 | 显示全部楼层
chq66 发表于 2011-9-22 09:14
冻干机进出料,如果用全自动的,费用太贵,用人工的效率又低,请问哪位大侠有好的建议,请不吝赐教,多谢

主要是参考贵厂的规模和当地的工人工资情况,平衡解决问题!
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发表于 2011-11-12 20:11:48 | 显示全部楼层
中药回流提取挥发油,挥发油的收取是否可在一般生产区进行?如不可,应该如何操作?

点评

我另开一个帖回了  详情 回复 发表于 2011-11-14 10:58
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发表于 2011-11-13 22:33:50 | 显示全部楼层
louzhu ,辛苦了啊
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大师
发表于 2011-11-14 10:58:16 | 显示全部楼层
秋天没有落叶 发表于 2011-11-12 20:11
中药回流提取挥发油,挥发油的收取是否可在一般生产区进行?如不可,应该如何操作?

我另开一个帖回了
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