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[制药用水] 关于纯化水薄膜过滤法的检验量问题

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药徒
发表于 2015-9-18 15:54:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新人请教各位大神,你们的纯化水做微生物限度检查的时候,检验量是多少啊?我们公司以前是取1ML,但是我感觉样品量太少,不具有代表性。但是呢,如果检验量超过1ml,比如取5ml,那需要一张膜上有500cfu才算超标……500cfu,这根本没法儿计数了吧?我还在论坛里看到一些蒲友说他们一次检验量是10ml,100ml,你们怎么计数的?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-18 15:57:57 | 显示全部楼层
在线等…………
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-18 16:07:29 | 显示全部楼层
在线等…………
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药生
发表于 2015-9-18 16:53:49 | 显示全部楼层
1mL太少了,我所知道的一家公司也是1mL,已经被FDA质疑了,后面改成了10mL
通常来说,纯化水中很少能检出超过一张滤膜菌落数在500以上的情况,如果出现了,那么可能会有异常趋势
膜上接近1000cfu也计数过
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-18 17:14:35 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2015-9-18 16:53
1mL太少了,我所知道的一家公司也是1mL,已经被FDA质疑了,后面改成了10mL
通常来说,纯化水中很少能检出 ...

但是一般来说,一张膜上超过100就已经不容易计数了
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药生
发表于 2015-9-18 17:20:07 | 显示全部楼层
huanmojing 发表于 2015-9-18 17:14
但是一般来说,一张膜上超过100就已经不容易计数了

正常情况下很少,一般就几个或10几个,不会有很多
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-23 09:49:14 | 显示全部楼层
有大神吗?
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发表于 2015-9-23 10:01:35 | 显示全部楼层
1ml 5ml 10ml都可以,这个要看你们公司的纯化水质量如何,分析水系统的水质
如果你取1ml都长50~60 cfu只要你敢用也行,反正没超标。(这样就没必要在做1ml以上了)
如果你取1ml长 5~6 cfu或更少就可以适当增加取样量(尽量控制在100以内)

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确实如此  发表于 2022-11-24 13:29
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药徒
 楼主| 发表于 2015-9-23 10:05:25 | 显示全部楼层
夏风萧雨 发表于 2015-9-23 10:01
1ml 5ml 10ml都可以,这个要看你们公司的纯化水质量如何,分析水系统的水质
如果你取1ml都长50~60 cfu只要 ...

好吧,谢谢
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发表于 2015-10-28 21:23:32 | 显示全部楼层
本帖最后由 huachengxz 于 2015-10-28 21:25 编辑

纯化水(每毫升含菌大多比较少,这个视菌量)一般取10到100中作为供试液,再取10到已经润湿的滤膜上;也可以5到50,15到150,20到200,这些要验证。
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发表于 2017-5-22 17:09:19 | 显示全部楼层
狼友,证明你们家的纯化水出现了问题,哇哈哈
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药生
发表于 2021-9-17 10:16:31 | 显示全部楼层
取10ml纯化水,加入缓冲液至100ml,成1:10供试液,之后取10ml供试液进行过滤,就相当于1ml样品
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