一般生产区操作间清场时，顶棚、灯罩、墙面每次均需清洁吗？

显示全部楼层 · 发表于 2015-9-7 13:40:15

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yihongshao · 发表于 2015-9-7 14:13:35

关键是一般区的清洁效果标准的制定，标准决定周期。

miaoxiao · 发表于 2015-9-7 14:39:07

文件制定既要符合法规又要便于管理和操作，每次清洁顶棚墙面，还是CNC区，有必要吗？经过风险评估没？除非你们是高大上企业，有绝对的人、财、物和时间来完成，企业还得有良好的经济效益支撑，难哟。老板不得干的。

feitianwu · 发表于 2015-9-7 17:20:25

其实我想问问大清场和小清场的却别以及记录设计。。

mily · 发表于 2015-9-7 22:59:34

如果是同一产品生产，可定期清洁；
如果是多产品生产，换产品时必须清洁。

湖北康源 · 发表于 2015-9-8 09:25:47

一般区视卫生状况而定，良好的话，一周一次

飞翔的草头香 · 发表于 2015-9-8 09:29:16

一般区每次每天清洁天花板还有墙面，即使是专职搞卫生也无法做到的

gabfghy990205 · 发表于 2015-9-8 09:35:44

你按照你们的文件走，就谁不服就让她去修改文件，让文件生效

淡墨青衫 · 发表于 2015-9-8 09:47:36

结合实际与文件，文件规定好，实际难执行，这样就没有意义，房间的立体卫生一般都会制定一个周期，没有必要天天清洁。

andrea5020 · 发表于 2015-9-8 11:17:44

不是说长短，只要干净的目的达到了就行，每天清洁，不干净也没有意义的

陈大 · 发表于 2015-9-8 11:18:06

清洁验证，清洁和清洗，周期。热处理。

tf71 · 发表于 2015-9-8 11:50:54

一般生产区操作间清场时，顶棚、灯罩、墙面要每次清洁，连续生产可以规定每周清洁一次！但应随时保持干净

制药新手12 · 发表于 2015-9-8 14:09:38

我所在的公司一般生产区就是外包装岗位，没有针对顶棚、墙壁的清洁规定，仅要求每批次生产、清场结束后，有个检查的程序，确保无上批次产品残留。

jhf1006 · 发表于 2015-9-8 20:00:05

一般区看你产尘量大不大，大的话墙壁什么的还是擦一下，若是正常的话，一周两周安排一次大清，没必要天天清洁

挪威的森林 · 发表于 2015-9-9 09:30:14

先定周期，（周清，月清）再验证，消毒剂要轮换使用

白企心飞 · 发表于 2015-9-9 10:27:05

一般区清洁也做验证吗？

feier992015 · 发表于 2015-9-9 10:55:36

清洁频率没必要那么高吧，一般区可以根据生产品种将清洁频率宽限点，一般区没必要做清洁验证吧，我们厂没做

小波 · 发表于 2015-9-9 13:09:10

查看验证将文件统一，

kool510 · 发表于 2015-9-9 14:16:33

我以前对清洁也有类似的疑问，所以自己做了个风险评估，不过和你的不一样，是C级区的，如果你是在写文件，如果引用的话能告诉我下么？苏思然做的不好

C级洁净区清洁消毒风险分析
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 5&fromuid=45606
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

wanggai23 · 发表于 2015-9-9 15:06:32

看在一般区操作间干什么了，如果是粉尘很大的操作，那还是一次一清的好，要是在一般区包装的话，那应该就定期清洁就可以，毕竟人坐在那里包装不会把顶棚搞得很脏把。

ducong888 该用户已被删除	发表于 2015-9-7 13:40:15 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0
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