QA的职责

kool510

在QA办公室里，经常能听见的不觉于耳的吵闹声，大部分是来自于为什么这个偏差不走完，你们怎么又提了这么意见， 为什么这个措施不行，为什么这个要开偏差。
总结了下，这些原因大部分来自制造部和工程部人员对偏差的理解不够，认为QA吃饭不干活，总给他们找麻烦；另外由于GMP的要求越来越高，我们给他们提的要求也越来越高，很多偏差是不能及时完成，一遍遍的修改。
互相不理解的状态让我很郁闷，甚至某一次制造部有人员扬言要在外部打QA，我想知道的是其他药厂的QA的状况是什么样子的，是否也是和生产系统很对立。

北重楼

其实QA就是擦屁股，擦不干净就是大家得闻臭！

kool510

yiziyuanwang 发表于 2015-8-27 13:16
我觉得是现实和理论的差距。

也是一部分原因吧，QA也有做的不好的，我们现在的角色都是在尽可能发现风险点，但是没有考虑成本，一部分是公司制度影响，如果某些风险点导致质量问题就是QA的责任，我们能做的也就是尽量发现，是否需要消除还要考虑成本问题，这就是系统管理层的事情了。所以QA和生产部门，甚至是其他各种部门的对立，某一方面，我认为也是制度的不好。

月奴

部分企业生产管理人员时干质量的调过去的，这样就越不会有矛盾了，QA工作做起来也轻松了。

qhm123

工作越细致认真的QA与生产系统的矛盾越大

少帅

我们这边生产的管理人员，质量意识和管理水平相对比较高，和QA的关系比较融洽；好多事情上都可以做到相互理解，开展质量活动还是配合度相当高的。工程部确实是硬伤，交流起来比较费劲，意识薄弱，总感觉QA再给他们施压。

bwybwybwy

开车时候，旁边坐了一个人，当你有些违规的行为时，善意提醒你，你很不满意
当交警拦下你，只进行教育，没有罚款扣分时，乐的屁颠屁颠的

zye橄榄树

的确，GMP管理水平高的企业，生产和质量都配合得相当不错，而设备工程部门则相对弱一些

消防员

生产当然水平高，所有偏差问题几乎都推到设备设施故障或不完善造成的，可苦了工程部，又要保产量，又要保质量，招个质量意识好的水平高的公司领导又不同意，其实QA也不知道怎样处理好，就是下整改，怎么提高？这当中如有决断力总监级领导，还能协调好，工程部的我一个月写10多份设备偏差，我都习惯了，既然副总都认为写生产偏差多了不好，工程部不入地狱，谁入地狱，不就是抄一遍嘛。QA给工程部一份模板不就行了。

詸修

作为一名QA  深有感触。我建议各企业的其他部门应该从质管部选调人才，让质量意识渗透到各个部门去。

詸修

整体还是上层意识 决定公司整体意识，层层相扣  高层的态度非常重要

康缘药业

GMP管理水平高的企业，生产和质量都配合得相当不错

小平果果

我们是这样处理的，QA经理给设备科经理打好预防针，
遇到需要解决的问题 QA直接去找设备科经理，
然后设备科经理自己去安排，
设备科人员需要QA帮忙的再来找QA，
然后就和谐了，
不过设备科经理事情就变多了。。。

实崇融

以平常心处事。沟通方式可能需要改善。不知贵公司的制度如何。对偏差的认识及处理流程设计是否合理，是否培训到位。我们公司因为新人较多，技术与经验不足，我们的偏差常有（各系统都有偏差），偏差处理做得也不是很好，但他们与QA的关系融洽，大家一起改善。消除对偏差的恐惧感很重要。有人做事的地方，一定有偏差。纠偏，是完善自己的重要过程。公司不要动不动就处罚人。当然，那些不把规章制度当回事的人，不适合在制药行业生存。

yiziyuanwang

我觉得是现实和理论的差距。

huairenquality

13楼说的太形象了

PYYFANS

这也是客观原因导致的，比如说出去接受类似偏差、风险评估方面的培训，基本上都是QA和生产方面的人去，估计没几个公司会送工程设备部门去的，再加上很多工程设备部门的都是老机修上来的，学历相对低，脾气也不好，更不认同这些理念。

565132956

我们经常遇到这样的问题，作为一名QA  ，深有感触。
我赞成建议各企业的其他部门应该从质管部选调人才，让质量意识渗透到各个部门去。

kool510

565132956 发表于 2015-8-27 14:31
我们经常遇到这样的问题，作为一名QA  ，深有感触。
我赞成建议各企业的其他部门应该从质管部选调人才， ...

或者让他们过来轮岗至少三个月，专门处理偏差

kool510

PYYFANS 发表于 2015-8-27 14:12
这也是客观原因导致的，比如说出去接受类似偏差、风险评估方面的培训，基本上都是QA和生产方面的人去，估计 ...

对的，更有夸张的是，一个资深工程人员，居然连GMP都不知道