QC经验能否作为质量受权人资质。

qpatqd · 发表于 2015-8-26 15:04:57

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QC经验能否作为质量受权人资质。
10版GMP要求质量受权人须有5年以上生产和质量管理经验，请问各位，如何理解“生产和质量管理”这几个字，比如如果一个人干过两年qc，这两年的经验能否累计进“质量管理”的五年经验中，还是此人必须做过比如qc小组长一类的算得上“管理”的，才能累计入经验

可亲可爱 · 发表于 2015-8-26 15:10:06

应当可以。

北重楼 · 发表于 2015-8-26 15:19:28

个人觉得应该算的

xsocol · 发表于 2015-8-26 15:26:46

应该是5年主管以上经验

hongwei2000 · 发表于 2015-8-26 15:32:02

QC算是质量管理的一部分
最关键的是你要理解生产和质量管理
什么都不懂20年也白扯

红茶. · 发表于 2015-8-26 15:32:10

不是检查时候玩大了，这里一般不会有问题。

qpatqd · 发表于 2015-8-26 15:43:46

xsocol 发表于 2015-8-26 15:26
应该是5年主管以上经验

很多小厂，可能也没什么主管，质检员几个人，上面就是个部长，而部长可能就是那个质量受权人，这样是不是就没法解决了，原来的部长如果不干了，只能从外面挖人才可以

qpatqd · 发表于 2015-8-26 15:45:34

hongwei2000 发表于 2015-8-26 15:32
QC算是质量管理的一部分
最关键的是你要理解生产和质量管理
什么都不懂20年也白扯

那是自然，不过就算极其精通，如果资历就是不够，差一点，也干不了啊，因为药监部门不给备案

山顶洞人 · 发表于 2015-8-26 15:47:16

这个木有人查，而且受权人还必须懂QC才行。

qpatqd · 发表于 2015-8-26 15:48:01

红茶. 发表于 2015-8-26 15:32
不是检查时候玩大了，这里一般不会有问题。

可能连备案都不给备，被检查的机会都没有

hongwei2000 · 发表于 2015-8-26 15:56:08

qpatqd 发表于 2015-8-26 15:45
那是自然，不过就算极其精通，如果资历就是不够，差一点，也干不了啊，因为药监部门不给备案

毕业五年没有问题的话，剩下的简历就是你自己写的了

Jason · 发表于 2015-8-26 15:58:52

原则上是不行，要有生产及质量（QA）的经验

红茶. · 发表于 2015-8-26 16:00:55

hongwei2000 发表于 2015-8-26 15:56
毕业五年没有问题的话，剩下的简历就是你自己写的了

这句话绝对绝对正确，有些就是这么操作的。

PS:年限这东西，有的人到退休了，能力比那些三五年的都差，怎么讲。

红茶. · 发表于 2015-8-26 16:01:15

qpatqd 发表于 2015-8-26 15:48
可能连备案都不给备，被检查的机会都没有

这个东西，看11楼吧。

我想我可以 · 发表于 2015-8-26 17:29:36

可以的，关键是你对生产的工艺了解能应付得来日常的任务就可以吧

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