浓缩结束的收膏间可以与制剂生产在同一个洁净区吗？

风信子2 · 发表于 2015-8-8 16:29:41

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《医药工业洁净厂房设计规范》中要求中药材的前处理、提取和浓缩等生产区与其制剂生产区要分开布置，那浓缩结束的收膏操作可以与制剂生产在同一个洁净区吗？

王晓峰 · 发表于 2015-8-8 18:10:27

如果你浓缩结束收膏后，制剂时所用的是浓缩稠膏时话，可以考虑放在同一洁净区。

大呆子 · 发表于 2015-8-8 18:11:19

应该可以在一个洁净区，但要考虑收膏间的热量如何消化，所以要分区

XQW · 发表于 2015-8-8 18:43:43

那必须是浓缩间与制剂生产间相邻呀

klanfang · 发表于 2015-8-8 20:22:51

级别相同，当然可以。

赵旭锋 · 发表于 2015-8-8 22:40:55

洁净级别相同，应该可以在一起
不过浓缩收膏、干燥、粉碎这些要考虑不能对制剂那边造成污染
从能接受程度来说，分开的好

yyf212 · 发表于 2015-8-8 22:47:16

可不可以设置在同一洁净区，应进行风险评估，确认收膏产生的热量与水蒸气对制剂生产的影响。

PYYFANS · 发表于 2015-8-9 09:56:14

没问题，算好冷量

做药者 · 发表于 2015-8-9 10:00:18

yyf212 发表于 2015-8-8 22:47
可不可以设置在同一洁净区，应进行风险评估，确认收膏产生的热量与水蒸气对制剂生产的影响。

同意此说话，进行风险评估

风信子2 · 发表于 2015-8-9 13:39:04

统一回复，谢谢大家

天南星91 · 发表于 2015-8-11 22:17:40

不知楼主说的收膏是中药膏方（膏滋）的收膏还是制剂用稠浸膏的收膏，从某种角度上说收膏也是浓缩的一部分。

hsinhaitau · 发表于 2015-8-27 12:03:00

应该没问题

gabfghy990205 · 发表于 2015-8-27 12:09:53

从车间的角度来说，提取和制剂的车间是分开的，
从级别的角度来说，收膏间与制剂的级别是同一级别

lxjtlxjt · 发表于 2015-8-30 11:34:46

洁净级别一致，应该可以。