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楼主: 王晓峰
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[生产运营] 请生产制造的各位大侠看过来!

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药徒
发表于 2015-8-3 22:43:14 | 显示全部楼层
本帖最后由 bjlidi 于 2015-8-3 22:45 编辑

处方不好随意变动,建议从原辅料供应商的选择上下功夫,原辅料的粒径考虑一下。再个就是制粒、压片工序的关键参数了,需要根据自己的情况调整适合的参数。
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药士
发表于 2015-8-4 05:33:39 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-3 22:16
批准处方无吐温,敢加?

上帝保佑你。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 07:03:30 | 显示全部楼层
bjlidi 发表于 2015-8-3 22:43
处方不好随意变动,建议从原辅料供应商的选择上下功夫,原辅料的粒径考虑一下。再个就是制粒、压片工序的关 ...

从原辅料的粒径考虑这方面还真有所疏忽!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 07:05:37 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-8-4 05:33
上帝保佑你。

火星人啊!地球人的脑筋本来就简单,结果都让你给废了。
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药士
发表于 2015-8-4 07:14:31 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-4 07:05
火星人啊!地球人的脑筋本来就简单,结果都让你给废了。

你的粗方 木有啥改进 空间了。上帝都怜悯你。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 07:20:26 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2015-8-4 07:14
你的粗方 木有啥改进 空间了。上帝都怜悯你。

谢谢火星人怜悯,这下明白了!
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发表于 2015-8-4 08:08:14 | 显示全部楼层
txn535 发表于 2015-8-3 09:06
我们一致生产这个品种  溶出度肯定没问题  ;脆碎度一致合格 ; 这其中的关键点:1.处方  2.原辅料供应商的 ...

说了白说。。。
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药生
发表于 2015-8-4 08:27:04 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-3 22:29
谢谢雷峰认真细致的分析解答,受益不浅!这里有个问题就是调整工艺处方能不能随意添加崩解剂或其他辅料?

不可以随意添加,但你可以先做一些小试验。
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药徒
发表于 2015-8-4 09:09:23 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-3 21:37
所用粘合剂为10%淀粉浆,调整后溶出度只能达到70%左右。

供应商改变看一下,在不改变处方情况下,把淀粉浆提到15%看一下
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发表于 2015-8-4 11:41:54 | 显示全部楼层
崩解剂和粘合剂用量可以适当调整一下
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发表于 2015-8-4 11:43:25 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-3 22:09
粘合剂为10%的淀粉浆,崩解剂为外加淀粉

用的什么制粒设备?颗粒的硬度和搅拌时间有关系
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 18:32:26 | 显示全部楼层
凌寒独自开 发表于 2015-8-4 11:43
用的什么制粒设备?颗粒的硬度和搅拌时间有关系

老设备,400L槽型混合机。颗粒硬度还可以。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 18:33:46 | 显示全部楼层
18689509257 发表于 2015-8-4 08:08
说了白说。。。

我不好意思再说!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 18:35:19 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-4 09:09
供应商改变看一下,在不改变处方情况下,把淀粉浆提到15%看一下

供应商无改变。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-4 18:36:50 | 显示全部楼层
雷峰 发表于 2015-8-4 08:27
不可以随意添加,但你可以先做一些小试验。

希望有真实生产此品种的大侠指点!
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药徒
发表于 2015-8-5 09:12:03 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-4 18:35
供应商无改变。

我是说:换别的厂家的原辅料试生产看一下
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药徒
发表于 2015-8-5 10:01:43 | 显示全部楼层
本帖最后由 jackyang81329 于 2015-8-5 10:04 编辑

版主啊,这种处方的事情谁敢拿出来分享哟
看您的老三粉,有几个小建议:
1、看看原料的粒径是不是可以细一些;
2、外加的淀粉做崩解剂的可以考虑烘干到3%左右再加入;
3、淀粉浆浓度可以不变,是不是考虑在淀粉浆相对于总量的比例上以及崩解剂的比例上做一些调整;
4、外加淀粉和硬脂酸镁的顺序可以考虑做些调整,加入顺序对于溶出有时候也有影响的。

还有个问题,原料和硬脂酸镁的占比有多大,处方里?

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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-5 12:34:27 | 显示全部楼层
gabfghy990205 发表于 2015-8-5 09:12
我是说:换别的厂家的原辅料试生产看一下

有这么容易吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-8-5 12:58:43 | 显示全部楼层
jackyang81329 发表于 2015-8-5 10:01
版主啊,这种处方的事情谁敢拿出来分享哟
看您的老三粉,有几个小建议:
1、看看原料的粒径是不是可以 ...

终于等到一个有水平的回复,建议不错:
1、原料粉碎后过80目筛;
2、外加淀粉做崩解剂加入时已做了烘干,80度烘3小时以上,水分小于3%;
3、淀粉浆浓度没变,淀粉浆及内加淀粉的量占淀粉总量的60%,外加淀粉占40%;
4、外加淀粉和硬脂酸镁的加入顺序是先加入三分之二的干淀粉,取三分之一的干淀粉与硬脂酸镁混合后过60目筛后加入混匀,不知大侠所说的还应该怎么加才合理,还望明示。
5、处方中硬脂酸镁的加量占总料量的0.16%,
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药徒
发表于 2015-8-5 13:49:41 | 显示全部楼层
wts 发表于 2015-8-5 12:58
终于等到一个有水平的回复,建议不错:
1、原料粉碎后过80目筛;
2、外加淀粉做崩解剂加入时已做了烘干 ...

从处方比例直观上感觉有点可以讨论的地方:
1、外加淀粉的量是不是略多了?可能是导致你的脆碎度不好的主因,因为淀粉本身没啥可压性;
2、如果硬脂酸镁的量只有0.16%,说明这个量不算大了,我觉得干淀粉和硬脂酸镁的加入顺序应该还好的,这个应该不是溶出不好或者脆碎度问题的主因;
3、如果外加淀粉减少还是不能有效的改变脆碎度问题,那么就适当加大淀粉浆的量吧。
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