安徽局发布缺陷：大门紧闭，我所执法人员无法进入检查，你怎么看？

枫子

2015.07.22蒲公英微信平台发布了安徽局6月份日常监督缺陷，共49条，其中出现一条特色缺陷如下描述：

25、安徽康辉药业有限公司

大门紧闭，我所执法人员无法进入检查

微信推出后，该条缺陷引来了大家的热烈讨论，讨论摘录如下：

不开门等于有问题，按缺陷公布；

可能全体休假了呢，可能公司断电了呢，可能保安有事请假，没有保安不安全全体休息了呢[撇嘴]；（嗯，一切皆有可能，药监只能如实公布检查情况）

安徽在历史上分田到户创历史新河；现在公布所有缺陷又是头版头条；（康辉药业如何整改？）

安徽局日常监督的目的是什么？帮助企业改进提高？检查员下放基层学习锻炼？与百姓常联系，增进感情？（此条缺陷与日常监督的目的矛盾吗？）

干掉小企业[抠鼻]（不同的理解）

群里有接待过安徽局日常监督的吗？不知道大家是如何应对的，按审计对待，还是。。。。。。（日常检查就是GMP符合性检查，可以采取任何形式的检查，）

目的是抽企业的筋骨，保持时刻高度紧张状态[调皮]（促进企业遵守GMP自觉性，提高企业质量意识）

 干掉小企业？这个不太好吧！（小企业做好即可成为大企业啊）

全民创业万众创新的大环境下，这么搞，有点带有色眼睛（站的角度不同，对问题的看法有差异）

狼来三次不吃人  狼就变狼狗了（有点意思）

法律有规定，阻挠或者阻止执法人员正常检查的，可以责令停产销售（原来有规定）

这个监督检查的法律依据是什么？目的是什么？（为题要搞明白）；

具体哪个忘了，但的确是有的，目的就是防止恶意拒绝检查；要不都玩关门，怎么造假也无所谓了；（说的有道理）；

我不是针对企业拒绝检查，是安徽局的做法（不明白继续探讨）；

做法？写缺陷？（如实写也没问题啦；）

安徽局这么做日常监督检查，等同于原来GMP检查？（日常检查替代GMP检查不是不可以）；

单独算缺陷条款，不知他们省飞检要求里是否有，但只是就这个事发公告或者通知，要求市场不准流通他的药；是可以的

还缺陷啥，直接封条就完了，你不是不想开吗！
要讲法的；日常跟gmp两码事，现在不是踹摊子那个时代了；

怎么对待拖延和拒绝接受检查？

可以直接公告，停止他生产，市场停止销售；（体现四严）

安徽局这样做的目的是：打击非法？还是帮助企业提高？

就是日常检查；

这次检查的缺陷项有好多真的感觉是太细了。

国家局省局都有要求，什么级别的企业一年至少检查几次
大家怎么看，有不同意见继续跟帖哈。

了了.

安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽省泰源中药饮片有限公司等3家企业药品GMP证书的通知

亳州市食品药品监督管理局：

    2014年11月4日至8日，省局组织检查组对安徽省泰源中药饮片有限公司、安徽康辉药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂进行了飞行检查。检查发现，安徽省泰源中药饮片有限公司厂区内办公楼南侧建筑物(非认证车间)3间约750平方米库房，涉嫌出租《药品生产许可证》和生产假冒安徽国鑫中药饮片有限公司的中药饮片；安徽康辉药业有限公司“原料库” 存放有标识为亳州千草药业有限公司的中药饮片约200件、大量未使用的标注为亳州千草药业有限公司的包装标签、包装袋及筛分机一台，涉嫌生产假冒亳州千草药业有限公司中药饮片；亳州市远光中药饮片厂二车间仓库内存放的大量中药饮片，企业现场不能提供上述中药饮片原药材购进记录、检验记录和批记录等，涉嫌贴牌生产中药饮片。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》等规定，经研究，作出以下处理决定：

    一、请你局收回安徽省泰源中药饮片有限公司、安徽康辉药业有限公司《药品GMP证书》，省局将依法查处上述企业的违法违规行为。

    二、请你局收回亳州市远光中药饮片厂《药品GMP证书》，并依据《药品管理法》第79条规定对该企业进行立案，查处情况于2014年12月底报省局。

安徽省食品药品监督管理局

2014年11月19日

孙艳红

了了. 发表于 2015-7-22 16:41
安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽省泰源中药饮片有限公司等3家企业药品GMP证书的通知

亳州市食品药 ...

2014年11月查处安徽康辉药业有限公司涉嫌造假，收回《药品GMP证书》，这次日常检查应该是落实查处后企业的整改情况，大门紧闭难道是关门大吉？

Enjoy

联系企业负责人，确认是集体放假还是躲猫猫~~~

检查没有提前通知还是已经通知……

空灵

肯定是拒绝检查了

枫子

Enjoy 发表于 2015-7-22 12:05
联系企业负责人，确认是集体放假还是躲猫猫~~~

检查没有提前通知还是已经通知……

日常检查有通知的也有不通知的，这个要向安徽康辉药业的员工求证了

枫子

clement07 发表于 2015-7-22 12:15
第一次听说啊，大门紧闭，公司有意回避吧，检查都是提前通知的，又不是飞行检查

不排除这种可能

枫子

空灵 发表于 2015-7-22 12:18
肯定是拒绝检查了

是不是放假确实没人呢？安徽康辉药业如何向药监交代呢？拒绝不是找死吗？

空灵

枫子 发表于 2015-7-22 12:23
是不是放假确实没人呢？安徽康辉药业如何向药监交代呢？拒绝不是找死吗？

肯定都有企业人员电话的，不可能完全联系不到人开门的，都是借口

Enjoy

clement07 发表于 2015-7-22 12:15
第一次听说啊，大门紧闭，公司有意回避吧，检查都是提前通知的，又不是飞行检查

即便是日常检查，也有不通知的~~

我们遇到过通知的时候已经在公司门口了，这叫什么通知……

枫子

Enjoy 发表于 2015-7-22 12:30
即便是日常检查，也有不通知的~~

我们遇到过通知的时候已经在公司门口了，这叫什么通知……

通知的时候已经在公司门口或已在路上是常有的

Enjoy

告诉大伙一个事儿：某公司活动，工作日集体旅游3天两夜，在第二天中午饭的时候接到某市局电话：我们在你公司门口，日常检查……
公司领导的解释某些人死活不信，于是电话交到了导游手里，当天下午差不多晚饭的时间，旅社名称、联系方式、公司出游人数、行程安排、大巴司机电话、导游姓名电话、与旅社的合同，一堆东西已经放到了市局某人的办公桌上……
于是没事…………

Enjoy

枫子 发表于 2015-7-22 12:32
通知的时候已经在公司门口或已在路上是常有的

所以咯，到了门口发现没人也很正常……

红茶.

要是想整人还不简单，大年初一去门口，看谁家还有人的？

我不信人家安徽局是要整人。

静夜思雨

可能是集体旅游了。

yuansoul

红茶. 发表于 2015-7-22 12:40
要是想整人还不简单，大年初一去门口，看谁家还有人的？

我不信人家安徽局是要整人。

为什么 不是愚人节？

xqliu

不是有驻厂监督员吗？

yhdaizy@163.com

这回彻底紧闭了

黄昏后黎明前

早上看了有点好奇~
康辉的缺陷项居然是大门紧闭

七-月

整改意见：把门打开

hongyu

可能是有意所为