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楼主: hongwei2000
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你们的检验记录写玻璃仪器编号信息吗?

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药徒
发表于 2017-5-4 10:13:12 | 显示全部楼层
可以不写。你QC使用的玻璃器皿都是A级标识,且是生产商提供的。例如,北玻,天玻的,在日常管理上,做到不高温烘干等,无需在做校正。你做了有用吗?玻璃刻度你能改吗?你在日常检测中会加校正值?请仔细核对<31> VOLUMETRIC APPARATUS
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药徒
发表于 2017-8-27 08:48:14 | 显示全部楼层
这条缺陷确实没有问题的 ,
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药徒
发表于 2017-8-27 09:44:54 | 显示全部楼层
dandelion_h 发表于 2015-7-22 08:57
我觉得滴定液标定记录中的滴定管编号和检验记录中的移液管编号是两回事

我们这就是滴定液标定记录中填写滴定管编号,检验记录中没有填写
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药徒
发表于 2017-8-27 09:49:15 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-22 09:00
需容量瓶,移液管之流是无需校正值的,也编号,但在其校正记录只确认其是否合格,不合格就不用。

虽然是这样说,但是只在校正记录中记录是否合格,不记录校正过程与计算出的校正值,怎么会让人信服这个用具是合格的,检查时检查老师的老师不提这个问题缺陷吗?
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药徒
发表于 2017-8-27 09:51:03 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2015-7-22 09:01
一套试验下来,太多编号要写了,如果这么搞。

编号虽然多,但是用着放心,知道哪个合格哪个不合格,对于检验结果准确也是一种保证,一种负责
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药徒
发表于 2017-8-27 09:53:33 | 显示全部楼层
hongwei2000 发表于 2015-7-22 09:10
这水平也叫专家
顶多叫检查员而已

就算不是专家,就算顶多算个检查员,也是不能小看的啊
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发表于 2017-8-28 12:48:59 | 显示全部楼层
我之前的单位比较严格,检验记录配制滴定液什么的都是电子的,滴定管的编号,校准日期都是要如实填写的!
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发表于 2017-8-28 12:49:46 | 显示全部楼层
但是容量瓶什么的不需要!如是还不要累死我们
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发表于 2017-9-12 16:41:44 | 显示全部楼层
滴定管,精密仪器,容量瓶之类需要校正的肯定要写编号啊,你校正的时候就有编号,其他烧杯烧瓶锥形瓶之类的肯定不用写的
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发表于 2017-11-22 15:10:47 | 显示全部楼层
其实发现过记录编号的好处。
有一次,做含量不合格,OOS调查发现原因是什么?你猜。。。是容量瓶体积不对。
当初这批容量瓶买的A级货,也是整批送到计量所去检定的,也是贴了计量所标签回来的。
按照理论上来说,我们的工作已经做完了,可以直接放实验室使用了。
正因为我们在实验记录中记录了容量瓶的编号,才能找到那个体积不对的容量瓶,再送一次计量所,回来发现50ml的容量瓶,真实体积为52ml。
所以记录容量瓶、移液管、滴定管的编号还是有好处的,至少能帮助你回溯,再去调查之前哪些实验里用到过这个瓶子。
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药士
发表于 2017-11-27 15:59:54 | 显示全部楼层
个人觉得没必要,首先每个玻璃器皿都会校验,合格才会使用,使用前确认我使用的仪器在校验合格期内我觉得就可以了,校验合格期内的仪器可以说明我用的仪器是符合我检验的要求的。记录上要不要体现个人觉得不是所有的都得记录(比较操作起来不现实)。滴定管有编号是有必要的,方便管理,可以直接从列表中找出那些快过期的滴定管,方便检查校验
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发表于 2017-12-8 21:51:12 | 显示全部楼层
滴定液标定 计算需要滴定管的校正值
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药徒
发表于 2018-1-11 08:47:29 | 显示全部楼层
Thank you guys for sharing.
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发表于 2018-3-4 14:15:35 | 显示全部楼层
我们写滴定管的编号,其他的玻璃仪器的编号不写
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发表于 2018-3-4 14:49:42 | 显示全部楼层
我们这边的检查从来都没有哪个老师提出来过。每个检查的老师理解的都不一样,既然提出来了肯定还是要改的。值得我们借鉴的是,既然有老师提出来,如果我们不那么做,我们就要想出说服老师的方案。谈加与不加意义都不大!
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药徒
发表于 2018-3-4 16:52:47 | 显示全部楼层
我觉得是楼主没有理解那条缺陷的意思,上面说的很清楚是滴定管的编号!不是移液管容量瓶这些,对于滴定管来说用于滴定分析的都是要求比较严格。
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药生
发表于 2018-3-4 21:34:50 | 显示全部楼层
不能把玻璃仪器一概而论把
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药徒
发表于 2018-3-19 16:12:37 | 显示全部楼层
记录里面需要体现滴定管编号,否则无法从你的记录对问题进行溯源。
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药徒
发表于 2018-3-19 16:32:19 | 显示全部楼层
过了GMP或者欧盟认证或者FDA的,敢不写?这不是找死吗不写,特别是做精密仪器的时候,只要涉及需要校正的器具都必须写,因为计算结果的时候必须把校正计算进去。这不是麻烦不麻烦的事情,有时候是真的烦特别做标准曲线或者样品多的时候,但是这个是必须写的,不存在有无必要
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药徒
发表于 2018-3-19 16:34:46 | 显示全部楼层
klanfang 发表于 2015-7-22 08:59
滴定管编号是对应于其校正值的,滴定管如记录没记编号,那校正就无从谈起。

赞同。哪天给FDA审计一下就晓得要不要写了,小心直接483来一个。如果不写,那干脆用容量瓶定容的直接换量筒来嘛,量筒不也一样有刻度线是吧。
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