说明书问题

ziyehanyu · 发表于 2015-7-19 17:58:01

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请问不同包装规格的说明书能否用同一种颜色？本人认为不能，但是找不到依据？请各位帮忙解惑，不胜感激！

大呆子 · 发表于 2015-7-20 08:02:27

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知国食药监注[2006]283号
http: ...[/quote]
中药必须不同，但化学药，不同规格或在同一说明书上标明

王晓峰 · 发表于 2015-7-19 19:47:47

坐等大侠怎么说！

machupicchu · 发表于 2015-7-19 20:31:32

防止混淆就行了。没有法规说一定要颜色来区分

like1234567 · 发表于 2015-7-19 20:41:24

防止混淆就行了。没有法规说一定要颜色来区分

杨曙光 · 发表于 2015-7-19 21:10:10

处方药说明书需要有明显的区分，非处方药可以通用一张说明书

杨曙光 · 发表于 2015-7-19 21:17:48

关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知国食药监注[2006]283号
【规格】
　　应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致。
　　同一药品生产企业生产的同一品种，如规格或包装规格不同，应使用不同的说明书。
【规格】
　　应与药品标准一致。数字以阿拉伯数字表示，计量单位必须以汉字表示。
　　每一说明书只能写一种规格。
这里没有说同一品种同一规格的不同包装规格的话语

大呆子 · 发表于 2015-7-20 08:01:54

没有对颜色要求，但要从自身管理出发，防差错的措施有效吗？

红茶. · 发表于 2015-7-20 08:19:26

大部分的说明书都是黑白两色的吧，怎么区分？

Oo凬月oO · 发表于 2015-7-20 08:30:21

有明显区分，不一定是颜色啊，可以是规格大小啊~很多药品都是单色说明书的~

椎名旖 · 发表于 2015-7-20 20:39:55

要求有点多了复杂

莫云天 · 发表于 2015-7-20 20:50:35

你能正确的区别为啥还一定要用颜色进行区别？？

ziyehanyu · 发表于 2015-7-21 09:22:53

是这样，公司最近新增加一个品种（OTC）的包装规格，印制说明书时只是修改了包装规格，如10ml修改成20ml，其他如单色印刷的颜色和尺寸都没改变，我认为这样不能有效防止混淆，但是查找不到有效依据，如果单从24号令看没有问题，质量受权人也说没问题，那么这样印刷的说明书能防止混淆吗？

ziyehanyu · 发表于 2015-7-21 09:23:32

是这样，公司最近新增加一个品种（OTC）的包装规格，印制说明书时只是修改了包装规格，如10ml修改成20ml，其他如单色印刷的颜色和尺寸都没改变，我认为这样不能有效防止混淆，但是查找不到有效依据，如果单从24号令看没有问题，质量受权人也说没问题，那么这样印刷的说明书能防止混淆吗？那么小的

xtwyzxy · 发表于 2015-7-21 09:40:32

ziyehanyu 发表于 2015-7-21 09:23
是这样，公司最近新增加一个品种（OTC）的包装规格，印制说明书时只是修改了包装规格，如10ml修改成20ml，其 ...

我觉得从法规上来说，没问题，但是你这个很容易造成混淆哦？可以把“10ml”和“20ml”写大点，便于区分

54jyj · 发表于 2015-7-22 09:48:35

说明书上失效日期怎么标

Enjoy · 发表于 2015-9-7 15:18:16

前提做好，通用一张都可以………………

ROY324 · 发表于 2015-9-8 08:37:19

在说明书上设计一个色块，和物料代码，可以很好区别不同的说明书。

小金库 · 发表于 2023-4-8 21:53:07

非常感谢蒲友分享

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