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[吐槽及其他] 遮光与避光的定义,怎么区分?

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药徒
发表于 2015-7-15 11:34:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我公司一产品的贮存条件在美国药典上为Preserve in well-closed, light resistant containers,而欧盟药典上为Store in an airtight container,prodected from light,这到底怎么定义,且遮光和避光怎么区别
  
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药徒
发表于 2015-7-15 11:39:51 | 显示全部楼层
避光是不能见光的,不能有光透过,遮光没有避光的要求严格
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药生
发表于 2015-7-15 12:34:59 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-15 11:39
避光是不能见光的,不能有光透过,遮光没有避光的要求严格

你说反了吧
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药徒
发表于 2015-7-15 12:43:16 | 显示全部楼层
药典上有对“遮光”的定义。避光没有说明。避光只出现在对“凉暗处”的解释里面。我个人理解为遮光是对包装形式的要求;而避光指对药品存放处的要求。我也很想知道我这么想是不是对的。
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药徒
发表于 2015-7-15 12:46:32 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-15 12:34
你说反了吧

等我看看啊,

补充内容 (2015-7-15 13:58):
不好意思真是记反了,实在不好意思
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药徒
发表于 2015-7-15 13:54:30 | 显示全部楼层
中国药典现行的2010版第二部凡例中对遮光的定义是系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器。这里注明是“不透光”,也就是透光率为零,就是完全遮蔽的意思。中国药典对避光没有定义。美国药典对遮光的定义是protected from light;对避光的定义是protected from excessive light。可见避光是对“过量”的光的防护,而不是所有的光。所以遮光的保存标准高于避光。
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发表于 2015-7-15 14:12:10 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-7-15 15:24:20 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2015-7-15 13:54
中国药典现行的2010版第二部凡例中对遮光的定义是系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透 ...

支持一个,不知道做出遮光或避光决定的光照稳定性试验有什么不同?
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 15:29:17 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2015-7-15 13:54
中国药典现行的2010版第二部凡例中对遮光的定义是系指用不透光的容器包装,例如棕色容器或黑纸包裹的无色透 ...

如果美国药典对遮光的定义是protected from light;对避光的定义是protected from excessive light,那么想问一下对于美国药典里出现的“light resistant containers”该怎么翻译

点评

避光性容器  详情 回复 发表于 2015-7-15 15:45
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药徒
发表于 2015-7-15 15:45:17 | 显示全部楼层
wd605411824 发表于 2015-7-15 15:29
如果美国药典对遮光的定义是protected from light;对避光的定义是protected from excessive light,那么 ...

避光性容器
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 16:30:14 | 显示全部楼层
空灵 发表于 2015-7-15 12:34
你说反了吧

您说遮光比避光标准更高!麻烦提供一下依据
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药徒
 楼主| 发表于 2015-7-15 16:31:00 | 显示全部楼层
87牛 发表于 2015-7-15 11:39
避光是不能见光的,不能有光透过,遮光没有避光的要求严格

遮光比避光标准更高,麻烦提供一下依据
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药生
发表于 2015-7-15 16:40:56 | 显示全部楼层
wd605411824 发表于 2015-7-15 16:30
您说遮光比避光标准更高!麻烦提供一下依据

中国药典说的,可以参考6楼
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