新药转正标准第50册高清完整扫描版独家共享

jjb2005 · 发表于 2015-7-14 12:32:00

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新药转正标准第50册

前言

根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》的要求，我会对申报转正的新药试行质量标准进行了认真的审核，并报请国家食品药品监督管理局审批颁布。按照国家食品药品监督管理局要求，我会及时将批准颁布的标准及其颁布件汇编印发全国，以利于全国药监、药检部门加强对新药质量标准的监督检验，促进生产部门进一步提高新药质量。
本册汇编所收载的标准经国家食品药品监督管理局批准，共收载中药及化学药标准49个。标准中所采用的凡例和附录，均参照现行版中国药典及国家药品标准的有关规定。化学药正文品种中红外鉴别项下所采用的"光谱集"，系指《药品红外光谱集》(1995 年版、2000 年版、2005 年版)的图谱，如未曾收载图谱，可暂用对照品。药品的副名统一附注在该标准之后，作为曾用名称，可以继续使用。
本册标准中所采用的标准品与对照品，按国家食品药品监督管理局规定，凡目前国家没有建立的，暂由申报地区省级药检所负责制备供应一年，一年后由中国药品生物制品检定所供应。
本册标准实施日期，按各品种项下的规定执行，原标准同时停止使用，实施目前生产的药品可仍按原标准检验。已收入中国药典2005年版的品种按药典标准执行。
本册标准中颁布件(含标准)不得翻印。

国家药典委员会

2005 年 9月

新药转正标准第50册.pdf (7.81 MB, 下载次数: 192)

HZL-小梁 · 发表于 2015-7-14 12:35:30

谢谢楼主的分享！

lx0003 · 发表于 2015-7-14 12:41:53

谢谢分享

巴西木 · 发表于 2015-7-14 12:58:46

非常好的资料

七-月 · 发表于 2015-7-14 13:54:35

谢谢分享…………

开心陪你 · 发表于 2015-7-14 14:15:31

有打包的没？

syhorchid · 发表于 2015-7-14 14:42:30

同意楼上的意见

syhorchid · 发表于 2015-7-14 14:43:39

即使费劲逐册下载，仍然谢谢楼主分享。

hljhy · 发表于 2019-1-10 14:41:25

楼主辛苦，感谢分享。

xixi1976 · 发表于 2020-3-5 15:32:27

谢谢分享！

小金库 · 发表于 2022-9-22 18:34:57

谢谢分享，学习中...

寂寞雨中行 · 发表于 2023-9-23 10:04:29

看看学习下

微信gdjaj3ox · 发表于 2024-11-25 11:10:26

谢谢分享！

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