关于换品种滤芯的处理情况

十佳庄主 · 发表于 2015-7-14 11:56:46

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更换品种后，滤芯大家怎么处理呢？以前我们厂是用压缩空气吹干，现在提出了一个疑问，是否能吹干，是否会因为湿润滋生微生物

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-7-14 12:24:37

是否能吹干，是否会因为湿润滋生微生物
啥意思。

红茶. · 发表于 2015-7-14 13:27:32

yhdaizy@163.com 发表于 2015-7-14 12:24
是否能吹干，是否会因为湿润滋生微生物
啥意思。

他是两个意思吧，中间应该是句号。

快活王 · 发表于 2015-7-14 13:29:33

可以灭菌后存放，降低微生物负载

sangchenyan · 发表于 2015-7-14 13:31:50

清洗、湿热灭菌、存放

青城/怒云 · 发表于 2015-7-14 13:39:22

你能保证吹不坏吗
按无菌制剂相关要求处理存放

snow200289 · 发表于 2015-7-14 13:45:53

用滤芯供应商推荐的干燥条件，干燥后存放

大呆子 · 发表于 2015-7-14 14:13:20

短时间存放可以浸泡，长时间要吹干

sheep-江苏瑞年 · 发表于 2015-7-14 14:20:48

每批更换

十佳庄主 · 发表于 2015-7-14 15:53:30

快活王发表于 2015-7-14 13:29
可以灭菌后存放，降低微生物负载

灭菌次数有规定（15次），这样无疑减少了滤芯的使用时间，加大了使用成本。而且灭菌装载方式也要进行补充确认

十佳庄主 · 发表于 2015-7-14 15:54:13

大呆子发表于 2015-7-14 14:13
短时间存放可以浸泡，长时间要吹干

用什么液体浸泡？长时间怎么吹干？能用压缩空气吹干吗？

补充内容 (2015-8-22 07:37):
短时间浸泡？用什么浸泡？怎么检测浸泡溶液残留？滤芯浸泡会不会溶出？怎么进行相关验证？吹干？使用洁净压空？怎么保证吹干了？

avvya · 发表于 2015-7-26 12:14:23

多品种过滤用同一根滤芯，风险相当大，检查时会被挑战。

Whats · 发表于 2015-7-26 13:34:08

滤芯允许重复使用吗？

tszy5000 · 发表于 2015-8-21 22:27:44

除菌过滤滤芯，根本无法达到吹干或烘干贮存的要求，有很大的污染风险。

十佳庄主 · 发表于 2015-8-22 07:32:32

avvya 发表于 2015-7-26 12:14
多品种过滤用同一根滤芯，风险相当大，检查时会被挑战。

生产同一个品种时采用同一个滤芯，因为中间可能穿插生产其他品种，所以该滤芯需吹干保存，我请教的是如何保证干燥，减少细菌滋生

十佳庄主 · 发表于 2015-8-22 07:33:45

Whats 发表于 2015-7-26 13:34
滤芯允许重复使用吗？

同一个品种不能吗？清洗灭菌后继续使用，达到使用次数或者完整性测试不能通过的时候废弃

十佳庄主 · 发表于 2015-8-22 07:35:29

tszy5000 发表于 2015-8-21 22:27
除菌过滤滤芯，根本无法达到吹干或烘干贮存的要求，有很大的污染风险。

现在公司要求灭菌柜走滤芯灭菌程序，这样滤芯就是干燥的了。有一种方案是用酒精进行浸泡防止滋生微生物，但是不知道怎么测试残留，滤芯的酒精残留、溶出、相容性不知道怎么进行验证。

十佳庄主 · 发表于 2015-8-22 07:36:25

avvya 发表于 2015-7-26 12:14
多品种过滤用同一根滤芯，风险相当大，检查时会被挑战。

NO,当然不会同一个滤芯用于多品种

lnz208 · 发表于 2015-8-22 08:02:53

1、可考虑清洗合格后，放入烘箱50-60度烘干、密封保存
2、下次使用前用水充分浸润

lnz208 · 发表于 2015-8-22 11:09:14

十佳庄主发表于 2015-8-22 07:32
生产同一个品种时采用同一个滤芯，因为中间可能穿插生产其他品种，所以该滤芯需吹干保存，我请教的是如何 ...

多品种不得公用滤芯

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