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[物料管理] GMP认证前验证产品外包装没有完成备案,能先印刷吗?

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药生
发表于 2015-6-28 20:00:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP认证前生产的产品外包装没有备案,能先印刷吗?
准备外加工一产品,对包装材料进行了修改,但是要到取得批件才能进行包材备案,但是我验证生产的产品不包装又太多了,完成不了包装工序。产品也没处放,想先印刷包材,这样可行吗?有什么法规风险?亲们你们遇到过吗?怎么处理的。

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药生
发表于 2015-6-28 20:10:38 | 显示全部楼层
这个批件,是指哪个批件

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委托生产要检查完才发批件啊。和GMP认证一样要取得GMP证书才能备案。  详情 回复 发表于 2015-6-28 20:15
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药生
 楼主| 发表于 2015-6-28 20:15:41 | 显示全部楼层
这个批件,是指哪个批件[/quote]
委托生产要检查完才发批件啊。和GMP认证一样要取得GMP证书才能备案。

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我记着,我们的委托生产都是印刷了盒子的 至于有没有等备案,就不是很清楚了  详情 回复 发表于 2015-6-28 21:03
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药生
发表于 2015-6-28 21:03:15 | 显示全部楼层
委托生产要检查完才发批件啊。和GMP认证一样要取得GMP证书才能备案。[/quote]
我记着,我们的委托生产都是印刷了盒子的
至于有没有等备案,就不是很清楚了

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大师
发表于 2015-6-28 21:07:05 | 显示全部楼层
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发表于 2015-6-28 23:48:58 | 显示全部楼层
委托生产没有批复不行,验证可不要此包装

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大师
发表于 2015-6-29 08:10:04 | 显示全部楼层
只要你还没上市销售,风险就还关在厂里,木有事!

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药徒
发表于 2015-6-29 08:16:19 | 显示全部楼层
验证可不要外包装

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发表于 2015-6-29 11:18:21 | 显示全部楼层
可以包装,但不能放行,等批件下来再放行。

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药神
发表于 2023-4-6 21:59:30 | 显示全部楼层
感谢分享,先收藏
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