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[空调系统] 关于臭氧系统的验证

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发表于 2015-6-28 09:14:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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臭氧系统的性能确认中为什么要做微生物挑战试验,但是很多公司在性能确认中只是连续三天检测臭氧浓度和计算衰减时间,没有做微生物挑战性试验。    还有就是B/C/D级别的臭氧浓度数值及达到浓度消毒的时间有没有哪个文件里面提到的
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药徒
发表于 2015-6-28 09:26:59 | 显示全部楼层

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如果有能力做挑战试验更有说服力。如果没有做,也没有关系,必定空调验证时已经做了微生物限度。臭氧浓度一般是10PPM,专家认可,关键是要有检测仪器,并已检定。达到消毒浓度的时间是根据你的臭氧发生器产能和消毒空间以及臭氧的衰退情况计算而来的,没有硬性要求必须在多长时间内达到。我们做了一次大概在90多分钟达到10PPPM。经过验证确认在多久,以后臭氧消毒应运行1.5倍的时间。
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药徒
发表于 2015-6-28 09:44:04 | 显示全部楼层
D级区需臭氧消毒吗?
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药生
发表于 2015-6-28 10:03:00 | 显示全部楼层
chinadqg 发表于 2015-6-28 09:44
D级区需臭氧消毒吗?

D级需要消毒么?
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药生
发表于 2015-6-28 10:09:58 | 显示全部楼层
灭菌验证,一般都要从两方面,一个是具有灭菌能力,(灭菌方法设计的依据)
                           二是证明把菌灭了。(灭菌发油有效的依据)
                           风险考虑,A级最大,ABCD都按A级的方法操作。只检测A级的。
                           证明的话,最好,ABCD均有测试。
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大师
发表于 2015-6-28 10:15:27 | 显示全部楼层
挑战性实验未必就那么有意义的
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药徒
发表于 2015-6-28 10:52:33 | 显示全部楼层
微生物挑战实验不是那么容易合格的,一般都是要经过所谓“技术处理”

但是你这是洁净区的,本来就有微生物限度的控制,臭氧消毒的目的仅仅是降低不容易清洁部位(如设备背面和底部)的微生物负载,并不是作为主要消毒手段,因此我认为做微生物挑战的意义并不大。
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药徒
发表于 2015-6-28 12:31:52 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2015-6-28 09:26
如果有能力做挑战试验更有说服力。如果没有做,也没有关系,必定空调验证时已经做了微生物限度。臭氧浓度一 ...

有深度。我们规定到浓度后二小时。消毒过程检测显示是如何读取的,请问?
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药徒
发表于 2015-6-28 13:42:35 | 显示全部楼层
本帖最后由 华佗养生馆 于 2015-6-28 13:46 编辑
klanfang 发表于 2015-6-28 12:31
有深度。我们规定到浓度后二小时。消毒过程检测显示是如何读取的,请问?


仪器名称:专业气体检测仪(气体检测报警仪)
型号:DR95C-03
量程:0-50ppm
生产厂家:深圳市我赛特科技有限公司

当然到里面测量的过程是一个比较烦人的过程。还好,10PPM对人体没有多大伤害。如果房间比较多,建议分次验证,必定操作人员不能长时间接触臭氧。
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药徒
发表于 2015-6-28 16:22:27 | 显示全部楼层
D级区意义不大
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药生
发表于 2015-6-28 16:36:40 | 显示全部楼层
微生物挑战的意义在于worst case
因为你在验证时,厂房在臭氧消毒前的状态未必是很差的情况,甚至即使不消毒,厂房的微生物也符合要求,那么消毒后进行的微生物监测的结果就说明不了臭氧的消毒效果
类似的包括灭菌柜的灭菌效果不能仅仅用无菌来证明
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药徒
发表于 2015-6-29 09:36:45 | 显示全部楼层
D级区意义不大
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药徒
发表于 2015-6-29 09:48:05 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2015-6-28 13:42
仪器名称:专业气体检测仪(气体检测报警仪)
型号:DR95C-03
量程:0-50ppm

好的,多谢!要是检测有无线传送功能多好。
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 楼主| 发表于 2015-6-29 11:02:22 | 显示全部楼层
华佗养生馆 发表于 2015-6-28 09:26
如果有能力做挑战试验更有说服力。如果没有做,也没有关系,必定空调验证时已经做了微生物限度。臭氧浓度一 ...

你那边有没有比较好的模板   但是做微生物挑战性试验该怎么做现在也是五花八门   有没有哪个文件里面说到臭氧的挑战性试验
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药徒
发表于 2015-6-29 11:18:59 | 显示全部楼层
我们的臭氧检测就是在线传送的,检测探头装在回风管上,数据直接传送到设备再每隔十分钟自动打印一次。但是探头一般都不准,需要厂家人调试,而且你得自备臭氧检测仪,双向保证。至于微生物挑战,不做,怎么证明10ppm在你的洁净区能灭菌呢?不做没有说服力。至于D级要不要做消毒,我们做了。
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药徒
发表于 2015-6-29 11:27:20 | 显示全部楼层
看臭氧消毒,目的是什么
10ppm,空气微生物
作用与物体标准的话,这个浓度达不到的
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