洁净区的二更洗手用什么水

cgycxd · 发表于 2015-6-26 08:41:36

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本生产区的洁净区为D级，生产品种为固体制剂。现在情况是洗手池用的饮用水，设置在更鞋后、更衣前。
事实：1、饮用水和纯化水的微生物限度是一致的；
2、洗手后还需带手套，再手套消毒。因此手并不直接接触药品与关键设备。

问题：洗手处的水需改造为纯化水吗？依据？

hongwei2000 · 发表于 2015-6-26 08:44:32

不需要
原因你都说了

红茶. · 发表于 2015-6-26 08:44:50

饮用水足矣。

duandewu · 发表于 2015-6-26 08:56:17

我们是设置在一更里，更鞋后饮用水洗手，二更更衣后，缓冲间手消毒

可亲可爱 · 发表于 2015-6-26 09:11:16

就是的，洗手为什么设置在二更呢？这样不是增加对洁净服的污染机会吗？

沉默不一定是金 · 发表于 2015-6-26 09:12:53

纯化水的监测是一个月全监一次，饮用水的监测能做到吗？

静夜思雨 · 发表于 2015-6-26 09:13:45

要考虑到饮用水的外界污染。

游灬骑灬兵 · 发表于 2015-6-26 09:27:47

我只能说，我们改造成纯化水了，原因吗？各种审计不符合项。

281495515 · 发表于 2015-6-26 09:37:17

二更洗手完穿洁净服，戴手套，怎么防止洁净服不受污染？厂房设计不应该是一更洗手，二更后还应有一个缓冲间的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-26 09:44:26

如果做验证，用饮用水和纯化水洗手后结果都差不多，但风险角度讲纯化水风险更小。饮用水和纯化水虽然可能微生物标准一样（这个没调查过），但是从管路设计纯化水要求更严格，水质更稳定。你不想惹事就用纯化水，你想惹事就看你能不能摆平事了！！！

xs1233 · 发表于 2015-6-26 09:55:52

同意用纯化水，纯化水是每天监控质量的，饮用水没有，而且D级戴什么手套？无菌的？

赵旭锋 · 发表于 2015-6-26 10:16:22

饮用水就可以了

yangjin7309 · 发表于 2015-6-26 10:31:07

用饮用水是可以，但是，你得用实际证据保证饮用水是合格的

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-26 10:38:50

yhdaizy@163.com 发表于 2015-6-26 09:44
如果做验证，用饮用水和纯化水洗手后结果都差不多，但风险角度讲纯化水风险更小。饮用水和纯化水虽然可能微 ...

反复冲，冲到不花为止（如果有必要）。

yhdaizy@163.com · 发表于 2015-6-26 10:39:33

yangjin7309 发表于 2015-6-26 10:31
用饮用水是可以，但是，你得用实际证据保证饮用水是合格的

合格是基础，水质稳定，质量可控。

赞恩 · 发表于 2015-6-26 11:11:25

饮用水可以的，没有任何文件规定必须使用纯化水。但我们用的是纯化水，原因你懂的。

cgycxd · 发表于 2015-6-26 13:51:22

谢谢各位回复，还想听听@石头986、kingway、@巴西木@沁人绿茶的看法

兰仰光 · 发表于 2020-11-3 07:17:14

纯化感应水龙头是否可以为大家提供点帮助

漂泊的蓝_/mg · 发表于 2021-2-9 16:07:37

为什么要用纯化水？风险有这么高吗？

wenbin · 发表于 2021-3-25 11:50:35

改为纯化水，检查官是不会问水的问题了，但是他会问你纯化水消毒时进出人员洗手问题

，我们当时设计的就是纯化水洗手，固体口服制剂。

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