【蒲公英讨论】外用车间可以生产固体制剂吗？

蒲公英 · 发表于 2015-6-7 13:00:01

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

导读：上海信销和蒲公英制药论坛联合承办的青岛固体制剂创新论坛的现场答疑环节由于时间有限，所以未能一一都进行讨论，因此，推出【蒲公英讨论】系列，我会陆续把现场的20个问题，发到各相关版块（以非无菌制剂版块为主），争取每日两题，上午8:00一个，下午13:00一个，欢迎大家认真参与讨论，给问题者更好、更多的思路，以供参考。也请勿灌水！

Q14：外用车间可以生产同一洁净级别大固体制剂吗？

本届论坛课件下载地址：

【课件下载】青岛固体制剂装备技术应用创新论坛
[url]https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=276172&fromuid=541

北重楼 · 发表于 2015-6-7 13:36:15

不行吧

大呆子 · 发表于 2015-6-7 13:41:24

我认为最好是专线，GMP上好象没有明确有规定，虽然局部用药的外用药微生物要求比口固还高，但总觉得不舒服。

自己不能接受的，去自欺欺人，这也是对消费者不负责任

yangjz123456 · 发表于 2015-6-7 14:38:40

其实药品的分类有点乱。
象外用药品的概念，很显然是按照使用方法、方式来说的，其性状可能是液体、软膏、散、粉末、胶布甚至是固体；
象固体制剂，则是按药品的外观形状进行的分类，其使用方法方式可能是直接口服、分散后口服、溶解后口服，也不排除溶解后外用啊；
象无菌药品，则是按药品的特殊内在质量要求进行的分类，其使用方法方式、外观形状则更是五花八门。
所以楼主说的外用车间能否生产固体制剂，还真不好一概而论。
看品种、看具体情况吧。

请称呼我小米 · 发表于 2015-6-7 22:40:38

尽量避免污染、交叉污染。。。。

yyf212 · 发表于 2015-6-7 22:42:41

能不能生产，应该基于生产产品的特性。

无为 · 发表于 2015-6-8 08:29:27

没有明确规定

wgt-王 · 发表于 2015-6-8 08:33:43

外用车间有固体制剂的生产设备吗？如有经批准了吗？因此按目前的法规应该不能！

半亩 · 发表于 2015-6-9 16:08:25

进行工艺风险分析

[工程设计] 【蒲公英讨论】外用车间可以生产固体制剂吗？

欢迎您注册蒲公英

相关帖子

点评