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[生产运营] 储藏条件上有一个字和质量是标准上不一样要不要改啊?

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药徒
发表于 2015-5-19 21:24:20 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司一个产品的质量标准转正了,储藏条件从“置阴凉处”改变成了“在阴凉处”,我也知道最好是改掉,但还有好多库存的包材没有用掉,感觉这两个字也没有本质上的差别,可以不改么?先用掉这些旧包材然后再重新制作新包材,就是想省点钱
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大师
发表于 2015-5-19 21:24:56 | 显示全部楼层
改吧,免得麻烦
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:25:50 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-19 21:24
改吧,免得麻烦

我也知道改最好了,老板心疼钱
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大师
发表于 2015-5-19 21:27:57 | 显示全部楼层
旧的可以用完没事

点评

我也同意用完旧的,可以跟销售部门通个气,告知此事,以免以后不必要麻烦  详情 回复 发表于 2015-5-20 08:55
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药徒
发表于 2015-5-19 21:29:31 | 显示全部楼层
改是必须的,但是我觉得那些没用完的包材,怎么得先用完了再说啊,这都是钱啊!企业可以关于做个小变更,做个简单的风评,意思就是搞点合规的资料放着备查!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:32:54 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2015-5-19 21:27
旧的可以用完没事

恩恩,我们想走个偏差先用完这些
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:33:40 | 显示全部楼层
小胖不帅 发表于 2015-5-19 21:29
改是必须的,但是我觉得那些没用完的包材,怎么得先用完了再说啊,这都是钱啊!企业可以关于做个小变更,做 ...

恩恩,我们想走偏差用完这一批。在偏差里做一个评估

点评

偏差走偏了  详情 回复 发表于 2015-5-25 08:35
这是偏差吗?包材是先做的,新标准是后改的,原来包材符合要求,现在要求变了,你凭什么把原来对的事儿当做偏差? 你在质量标准转正的变更里就应该把问题所有都处理清楚。  详情 回复 发表于 2015-5-19 21:37
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药师
发表于 2015-5-19 21:37:55 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 21:33
恩恩,我们想走偏差用完这一批。在偏差里做一个评估

这是偏差吗?包材是先做的,新标准是后改的,原来包材符合要求,现在要求变了,你凭什么把原来对的事儿当做偏差?
你在质量标准转正的变更里就应该把问题所有都处理清楚。
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药徒
发表于 2015-5-19 21:38:24 | 显示全部楼层
为什么要将储藏条件从“置阴凉处”改变成了“在阴凉处”,“在阴凉处”这种语句很少出现在储藏条件项下。这一改,烦恼不就来了嘛!
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:47:35 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-19 21:37
这是偏差吗?包材是先做的,新标准是后改的,原来包材符合要求,现在要求变了,你凭什么把原来对的事儿当 ...

当时说好要改掉的,但现在生产系统不愿意扔掉这批包材,想再用,就出了这档子破事儿了。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:48:03 | 显示全部楼层
zjfychzhp1998 发表于 2015-5-19 21:38
为什么要将储藏条件从“置阴凉处”改变成了“在阴凉处”,“在阴凉处”这种语句很少出现在储藏条件项下。这 ...

质量标准转正了,转正的标准里改了,我们只好跟着改了。
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药徒
发表于 2015-5-19 21:52:36 | 显示全部楼层
应该是走变更,不是偏差
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 21:57:35 | 显示全部楼层
好时光 发表于 2015-5-19 21:52
应该是走变更,不是偏差

变更已经走了,要求变更成质量标准转正后的,但就是不舍得那批包材,难到让我再变回去,用完这批再变回来

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本来那批包材就是可以放行的,结果被拒了,现在又想用,用就用吧,做个包材放行的评估,就行了,偏差变更都多余。  详情 回复 发表于 2015-5-19 22:00
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药师
发表于 2015-5-19 22:00:58 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 21:57
变更已经走了,要求变更成质量标准转正后的,但就是不舍得那批包材,难到让我再变回去,用完这批再变回来 ...

本来那批包材就是可以放行的,结果被拒了,现在又想用,用就用吧,做个包材放行的评估,就行了,偏差变更都多余。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 22:06:27 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-19 22:00
本来那批包材就是可以放行的,结果被拒了,现在又想用,用就用吧,做个包材放行的评估,就行了,偏差变更 ...

哎,中国这GMP真心累人,理论和实际差得太远

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无谓的纠结  详情 回复 发表于 2015-5-19 22:12
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药师
发表于 2015-5-19 22:12:56 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 22:06
哎,中国这GMP真心累人,理论和实际差得太远

无谓的纠结
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 22:15:14 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2015-5-19 22:12
无谓的纠结

天天在纠结这些,经济效益和法规之间。

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想通了,就不纠结了  详情 回复 发表于 2015-5-20 08:46
你说对了,这是一场经济效益与法规之间的博弈,你猜谁会赢··············  详情 回复 发表于 2015-5-19 22:48
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药徒
发表于 2015-5-19 22:48:39 | 显示全部楼层
anglehzh 发表于 2015-5-19 22:15
天天在纠结这些,经济效益和法规之间。

你说对了,这是一场经济效益与法规之间的博弈,你猜谁会赢··············
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药徒
发表于 2015-5-19 23:11:32 | 显示全部楼层
我认为,从文字描述及意思无明显相差,如材价值大,可用完再改。从法规上,没有违法的理由。
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药徒
 楼主| 发表于 2015-5-19 23:39:40 | 显示全部楼层
人生红绿灯 发表于 2015-5-19 23:11
我认为,从文字描述及意思无明显相差,如材价值大,可用完再改。从法规上,没有违法的理由。

就是想用完再改
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