药品生产企业也要过GSP了

hongwei2000 · 发表于 2015-5-14 08:57:48

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昨天GSP检查
听说药品生产企业下一步可能也要过GSP了
你作好准备了吗

383582973 · 发表于 2015-5-14 09:00:13

真的吗？

sunshuju · 发表于 2015-5-14 09:01:39

这个消息有点..................几率应该不大，呵呵！

仲夏秋夜云 · 发表于 2015-5-14 09:05:31

仓储、冷链部分吗？

syq_87 · 发表于 2015-5-14 09:08:06

现在的检查中，仓储已经开始按照GSP内容在进行了。我想楼主的意思就是这里啦。

红茶. · 发表于 2015-5-14 09:11:54

？？？

这样GMP有了GSP证，岂不是可以跨过现有的GSP直接出货？

9v18 · 发表于 2015-5-14 09:12:39

红茶. 发表于 2015-5-14 09:11
？？？

这样GMP有了GSP证，岂不是可以跨过现有的GSP直接出货？

没有运输部分吧？

红茶. · 发表于 2015-5-14 09:16:45

9v18 发表于 2015-5-14 09:12
没有运输部分吧？

也看吧，有的企业自己就有基本车队，而且要是真有钱赚，两个证都能在手，运输部门怎么滴也要搞出来嘛，钱啊。

杭州小小 · 发表于 2015-5-14 09:16:47

估计主要针对仓储和运输环节。现在药监检查时也会参考GSP的，但是对生产企业约束的话，GSP暂时管不上，都是拿流通条例对生产企业说事。

hongwei2000 · 发表于 2015-5-14 09:17:18

syq_87 发表于 2015-5-14 09:08
现在的检查中，仓储已经开始按照GSP内容在进行了。我想楼主的意思就是这里啦。

GMP认证和GSP认证大多数是两拨人员
要求差别也比较大
这次据说是要发证的

杭州小小 · 发表于 2015-5-14 09:17:59

关注吧，我觉得下一步药监会越来越对生产企业的仓储和运输环节，加强监控的。现在这个环节，GMP与GSP之间有空隙。

楚庄王-2015 · 发表于 2015-5-14 09:18:06

又一个形式主义，

hongwei2000 · 发表于 2015-5-14 09:18:28

仲夏秋夜云发表于 2015-5-14 09:05
仓储、冷链部分吗？

不只呀
GSP也是一个体系
虽然不如GMP那么完整的质量管理

唐晓宇 · 发表于 2015-5-14 09:23:28

不知道具体是哪些部分是按照GSP检查呢？如果只是储存还好一些

yangjin7309 · 发表于 2015-5-14 09:24:02

这是针对制药企业，自销的部分

Enjoy · 发表于 2015-5-14 09:37:03

应该是针对销售业务那一块吧~~~

湛蓝的天空 · 发表于 2015-5-14 09:41:07

可以把相关管理纳入到GMP管理中，要是单独搞起觉得有些过啊~~

beiwei5du · 发表于 2015-5-14 09:50:18

哪里的信息？？

30414969 · 发表于 2015-5-14 09:52:23

这个消息真有点惊人呢。

1433240751 · 发表于 2015-5-14 10:01:57

最好是取消中间环节，生产企业直接对医院

[内外部检查] 药品生产企业也要过GSP了