QA经理-长春

漫漫游游 · 发表于 2015-5-7 11:01:57

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岗位职责
1法律法规：负责国家颁布的《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及《药品生产质量管理规范》等法律法规在我公司的贯彻执行负责。
2部门管理
(1)负责本部门组织构架的建立和运行；
(2)负责部门工作的组织、指导和检查，负责部门内部考核。
3文件管理
(1)负责GMP文件体系的建立、维护和运行；
(2)负责质量保证档案的登记、造册和归档管理工作；
(3)负责组织部门内的培训工作。
4物料监控
(1)负责库房物料的GMP符合性监督管理；
(2)负责物料、产品的放行；
(3)负责上市产品的退货监督管理；
(4)负责上市产品的召回管理。
5生产现场监控
(1)负责上市产品生产过程GMP符合性审查；
(2)负责在生产车间进行的临床样品的GMP符合性审查；
(3)负责QC现场的GMP符合性审查；
(4)负责生产公用系统的GMP符合性审查；
(5)负责上市产品、在车间生产的临床样品的放行前审核。
6偏差变更、OOS和年度质量回顾
(1)负责偏差调查的组织、协调和跟踪落实工作；
(2)负责变更的组织、协调和跟踪落实工作；
(3)负责OOS调查的跟踪、确认工作；
(4)负责产品的年度质量回顾。
7国际注册
(1)协助国际注册部开展国际注册认证工作；
(2)负责国外验厂的GMP准备组织工作；
(3)负责国外验厂时现场检查的组织工作。
岗位要求
1.大学本科以上学历；
2.5年以上QA工作经验，熟悉偏差、变更等QA业务。
3.拥有擅长领域的质量管理工作;拥有QA主管以上管理工作经验。
4.无菌产品的质量、生产相关工作经验。
5.拥有出口产品的QA经验，熟悉国际、国内质量法律法规如ICH、FDA等。
6.拥有较好的英语阅读能力及人际交往能力。

漫漫游游 · 发表于 2015-5-7 11:05:13

工作地点长春
薪资15W起
欢迎推荐或者自荐
在线咨询微信：18512165020
QQ：835030208
简历接收邮箱;yuelu523@163.com

30414969 · 发表于 2015-5-7 11:23:07

，要求高点，待遇还行。

柠檬茶 · 发表于 2015-5-7 11:40:22

飘过吧，悄悄看看

Jason · 发表于 2015-5-7 13:08:57

是化药还是中药企业？

小平果果 · 发表于 2015-5-7 15:10:57

有出口两字的一般为西药或者原料药。。。。
待遇还可以，要求也还可以。。。。。。。。。。。。。

——————————————————————————————————————————————（我就看看，不告诉别人）

jackycheung · 发表于 2015-5-7 15:36:01

15万太少了，30万能到么？

天上没有月亮 · 发表于 2015-5-11 14:11:57

可惜我不是QA

472873758 · 发表于 2015-5-12 08:37:44

薪资太低了

mars_OhTVH · 发表于 2015-5-12 10:24:17

要求不高，薪资太低
QA是越来越不值钱了

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:50:24

30414969 发表于 2015-5-7 11:23
，要求高点，待遇还行。

您好，感谢您的关注，您有没有认识这方面的人才推荐呢

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:51:56

Jason 发表于 2015-5-7 13:08
是化药还是中药企业？

您好，感谢您的关注，企业是生物制药，以生产水针剂粉针剂基因工程制药，有意向的可以具体沟通，微信：18512165020

30414969 · 发表于 2015-5-12 11:53:46

漫漫游游发表于 2015-5-12 11:50
您好，感谢您的关注，您有没有认识这方面的人才推荐呢

没有，再说我在四川这边呢。你是猎头？

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:54:01

小平果果发表于 2015-5-7 15:10
有出口两字的一般为西药或者原料药。。。。
待遇还可以，要求也还可以。。。。。。。。。。。。。

您好，感谢您的关注，企业为生物制药，生产水针剂粉针剂的基因工程制药，如果有意向或者有朋友推荐，欢迎咨询，在线微信：18512165020

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:55:20

jackycheung 发表于 2015-5-7 15:36
15万太少了，30万能到么？

您好，感谢您的关注，企业为生物制药，生产水针剂粉针剂的基因工程制药，如果有意向或者有朋友推荐，欢迎咨询，在线微信：18512165020，薪资方面给出的范围就是年薪15W-30W.

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:56:21

472873758 发表于 2015-5-12 08:37
薪资太低了

您好，感谢您的关注，企业为生物制药，生产水针剂粉针剂的基因工程制药，如果有意向或者有朋友推荐，欢迎咨询，在线微信：18512165020,给出的薪资范围是15W-30W

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:56:56

mars_OhTVH 发表于 2015-5-12 10:24
要求不高，薪资太低
QA是越来越不值钱了

您好，感谢您的关注，企业为生物制药，生产水针剂粉针剂的基因工程制药，如果有意向或者有朋友推荐，欢迎咨询，在线微信：18512165020，薪资方面给出的范围就是年薪15W-30W.

feitianwu · 发表于 2015-5-12 11:57:08

制能静静的看着，飘过。。。

漫漫游游 · 发表于 2015-5-12 11:58:43

30414969 发表于 2015-5-12 11:53
没有，再说我在四川这边呢。你是猎头？

是的，希望我们以后有合作机会，上海麦星医药猎头岳路可以保持联系

30414969 · 发表于 2015-5-12 14:03:51

漫漫游游发表于 2015-5-12 11:58
是的，希望我们以后有合作机会，上海麦星医药猎头岳路可以保持联系

，幸会，我的QQ30414969

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