中药饮片风险评估你做了多少

芍花王 · 发表于 2019-11-2 09:09:59

谢谢分享，受用了

冰城小熊 · 发表于 2019-11-3 09:39:30

风险是要分等级的，并不是所有的都要进行风险分析，首先要做的就是风险分类后，对于高风险的自然要进行评估，而对于低风险可接受的，就没有必要必须评估

慧儿123 · 发表于 2019-11-3 09:57:06

我也很想知道并学习

mfd252386 · 发表于 2019-11-3 15:54:45

首先看下风险评估的定义：风险评估（Risk Assessment）是指，在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给人们的生活、生命、财产等各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。（来自百度百科）
质量上的风险评估肯定是产品质量为核心，基于全面质量管理的要求，质量体系的搭建需要基于风险，首先要对产品整个生命周期涉及到了人、机、料、法、环、测进行风险评估，这也就是质量体系搭建过程中的风险评估，评估出的结果也就是质量管理体系对各个环节的要求，例如：人员要培训后才能上岗、设备和物料供应商要审计等等，至于质量管理体系运行后的评估，具体就是某个项目的评估，例如偏差发生，对偏差进行风险评估，基于风险评估结果才好对偏差进行评级和采取有效的纠正与预防措施，设备确认需要对确认项目进行风险评估，基于风险评估结果确定确认项目，这是个人的一些理解，不过我接触到的风险评估和网上查阅到的风险评估，也都不尽如人意，例如在某个工艺验证方案中，风险评估项目竟然有“车间工人操作失误”，管理文件中已经该风险采取措施了，例如人员及培训管理文件中已经对人员素质和培训提出要求，再在工艺验证中评估这项毫无意义。个人认为工艺验证中的评估应评估各项工艺参数对产品质量的影响，例如：中药饮片生产过程中净制工序，净制工序的收率或物料平衡显然对产品质量不会造成影响（药材中的杂质多少跟成本效益有关，与产品质量无关，因为无论杂质多少，你都要把它挑出来了，因此考察工艺稳定性的关键参数总收率应该等于净制后药材量/成品量×100%而不是药材投料量/成品量×100%），而净制后的杂质含量会对产品造成影响，故应对净制后的杂质含量进行验证，从而对风险进行管控。

ゐ尔〆あそばゐ · 发表于 2019-11-8 14:29:12

参考参考~~~~~~~~~

snowak · 发表于 2019-11-9 10:51:23

质量风险评估工作

redragre01 · 发表于 2019-11-20 10:55:42

我们好像都没有做

厚厚慈悲 · 发表于 2019-11-25 12:39:01

判断风险之前肯定是做风险评估

hexiaohe · 发表于 2019-11-28 11:38:32

学习一下谢谢

天涯海角123456 · 发表于 2019-12-6 11:08:09

学习一下，充实自己的知识

水针胡 · 发表于 2019-12-6 11:43:36

就想看一看

无法之法 · 发表于 2019-12-6 11:54:27

没做过，学习一下

yueluo · 发表于 2019-12-6 11:57:43

回复回复。

13579220297 · 发表于 2019-12-6 14:29:22

需要下载学习，提高业务能力

lunmulunmu · 发表于 2019-12-7 12:07:07

风险评估

知足123 · 发表于 2019-12-8 11:03:08

只有想不到，没有做不到。学习学习

liujiawen1977 · 发表于 2019-12-10 15:41:20

你掉坑里了，或者你有一个强大的团队。

ifang · 发表于 2020-1-15 13:34:05

前来参观大佬

slpushu · 发表于 2020-1-15 16:28:13

看看,学习学习

2235060 · 发表于 2020-2-5 09:49:26

学习学习.工作量太大了，选几个关键的做吧

中药饮片风险评估你做了多少

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