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本帖最后由 红茶. 于 2015-4-23 12:22 编辑
截至2015年4月22日,据不完全、不可靠、不搞笑的数据统计(来源均在药监总局和各省、地区、直辖市的网站,部分查到的证书号在不同的地方有不同,有的信息也查不到),全国一共26个 GMP证,16个GSP证被收掉了。
很明显,广东的收证数占了半壁江山还有多,甚至全部的GSP证都是在广东省收掉的。当然这不能说广东的问题最严重(不然谁还会查自己的监管范围了),而是认为广东的力度远远超出其他任何省份。而随着总局的严格要求,其他省份应该都会开始暴走了。
从月份上来看,差不多每个月都会有“产出”,因为2月份春节因素造成一个“洼地”,而通常政府从检查到公告需要一段的时间,所以目前来看,四月份只是三月份的一半左右,相信随着时间的推移,这个数据不会比三月份差多少,毕竟全国有这么多饮片厂嘛。
下面来看看,都发现了什么严重违规的事情。
GMP这块
先来看看都是做什么药品的企业
有18家是中药饮片生产厂家,这也是各级药监局今年重点“照顾”对象了。另外8家,从资料上看是软硬胶囊、片剂、颗粒剂等等等等固体剂型的都有涉及,中西药也都有批文,所以到底是哪一部分出现问题了,还是整个系统都出纰漏,那就不得而知了。 不要以为不做中药饮片的,今年就不怕啊。人家只占7成啧。 历来高风险的无菌制剂这次反而好像没啥风险啊,呵呵。
从缺陷项上来看,记录造假、记录缺失、涉嫌虚开票据,3项就已经占了将近一半,再结合后面一些缺陷项目信息。简单的说,就是作假被发现了。 另外,好多公告里面只写了“严重违反《药品生产质量管理规范》”,具体怎么个违反法就不知道了。看样子部分单位的透明度还有待完善。
有一条缺陷——在收回《药品GMP证书》后仍然组织生产。这是撑死胆大的,饿死胆小的节奏啊!牛气!给个good你! 还有一条——在许可范围之外私设仓库。虽然目前只有一单被查出,实际上这么干的还有多少家,又来一次“呵呵”了。 外购中药饮片进行分包装。这个在GSP的缺陷里比较多,饮片厂也这么干,看样子中药饮片的利润不小嘛,转个手加个袋子就能赚一笔了,税务局应该跟上去查查帐才是。
再来看看GSP这边 地域不写了,全是广东省的,其他省份暂时都没有,这里先期待一下啊。
从缺陷项来看,无外乎三项:非法生产中药饮片、私设仓库、其他造假行为。看样子全中国的中药饮片厂应该还有很多嘛。 乱,就一个字。
再来玩玩柯南 从公告上的信息来看,这些企业有些什么交集啊,这里只陈述,不评论。 红色是已经在公告里被吊销GMP或GSP证的,白色是在公告里的出现的企业,究竟是自家的东西被人仿冒了,还是什么,目前不明。
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