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[蒲公英大讲堂] 直播贴——蒲公英大讲堂【201509期】:口服固体制剂车间GMP检查与验证

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药生
发表于 2015-4-22 19:11:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 19:12:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2015-4-22 19:35:10 | 显示全部楼层
真在听歌!

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:02:34 | 显示全部楼层
今晚的主要内容,分为检查重点和验证要点。

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:03:25 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2015-4-22 20:04:12 | 显示全部楼层
刚打完篮球回来。

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:05:22 | 显示全部楼层
检查分为:常规、跟踪、特殊

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:06:54 | 显示全部楼层
特殊检查包括飞行检查、以及投诉不良反应造成的等

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发表于 2015-4-22 20:07:47 | 显示全部楼层
课件在哪、

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:07:52 | 显示全部楼层
非无菌制剂缺陷统计,质量部分比例最大

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:10:38 | 显示全部楼层
厂房设施检查重点  厂区的选址。防虫防鼠,一定要注意。灭蚊灯不应该放到生产区的里面

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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:11:41 | 显示全部楼层
灭鼠的超声波驱鼠放仓库里面。粘鼠板放到入口处
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:15:15 | 显示全部楼层
仓储系统检查重点,无关人员不得随意进入。要保证足够的空间。取样区域是每次检查的重点。取样区域独立区域,独立空调。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:15:38 | 显示全部楼层
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:16:39 | 显示全部楼层
检查仓库的图纸。
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发表于 2015-4-22 20:17:44 | 显示全部楼层
皇后 发表于 2015-4-22 20:06
特殊检查包括飞行检查、以及投诉不良反应造成的等

我是实习生,在哪看呀
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:17:57 | 显示全部楼层
生产系统检查。片剂,跟检察官做工艺流程说明。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:18:55 | 显示全部楼层
卫生管理,口服粉尘大。操作人随手拿毛巾擦,然后随手一放,这是很不好的习惯。
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:19:27 | 显示全部楼层
足够的措施保证不混批
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药生
 楼主| 发表于 2015-4-22 20:20:35 | 显示全部楼层
记录要及时,要体现真实的记录。
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